CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA (PORTARIA 344/98 - LISTA C1)

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE NORTRIPTYLINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 - 1004309040025 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 - 1004309040068 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-04-27

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
Bula para o paciente
Cápsula
25 mg
_ _
clor_nortriptilina_cap_VP_V34
_VERSÃO 04 - Esta versão altera a VERSÃO 03_
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
CÁPSULA
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Cápsula 25 mg. Embalagem contendo 30 cápsulas.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
cloridrato de
nortriptilina.......................................................................28,470
mg**
excipiente q.s.p.
..........................................................................................1
cápsula
** Cada 28,470 mg de cloridrato de nortriptilina equivale a 25 mg de
nortriptilina base.
Excipientes: estearato de magnésio e amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de nortriptilina é um antidepressivo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
_ _
Cloridrato de nortriptilina é um antidepressivo tricíclico não
inibidor da monoaminoxidase. O mecanismo de
melhora do humor por antidepressivos tricíclicos é, no momento,
desconhecido. Cloridrato de nortriptilina
inibe
a recaptação de norepinefrina e serotonina no Sistema Nervoso
Central, mas sua atividade como antidepressivo é
mais complexa e não muito elucidada. Ele aumenta o efeito
vasoconstritor da norepinefrina, mas bloqueia a
resposta vasoconstritora da feniletilamina.
O início de ação é de 2 semanas. Uma melhora inicial pode ocorrer
dentro de 2 a 7 dias. Pacientes idosos
deprimidos podem precisar de 6 semanas para responder.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES:
É contraindicado o uso de cloridrato de nortriptilina
ou de outros antidepressivos tricíclicos
simultaneamente com inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
PIORA CLÍNICA E RISCO DE SUICÍDIO
Pacientes com distúrbio depressivo principal, adulto e pediátrico,
podem experimentar piora da sua depressão
e/ou o surgimento do pensamento e comportamento suicida ou mudanças
incomuns de comportamen

Características técnicas

CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
Bula para profissional de saúde
Cápsula
25 mg
_ _
clor_nortriptilina_cap_VPS_V4
_VERSÃO 04 - Esta versão altera a VERSÃO 03_
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
CÁPSULA
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Cápsula 25 mg. Embalagem contendo 30 cápsulas.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
cloridrato de
nortriptilina.......................................................................28,470
mg**
excipiente q.s.p.
..........................................................................................1
cápsula
** Cada 28,470 mg de cloridrato de nortriptilina equivale a 25 mg de
nortriptilina base.
Excipientes: estearato de magnésio e amido.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de nortriptilina
é indicado para alívio dos sintomas de depressão. Depressões
endógenas são mais
prováveis de serem aliviadas do que outros estados depressivos.
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_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A dose eficaz relatada de nortriptilina varia de 10 a 50 mg, três a
quatro vezes ao dia.
Tratamento de manutenção com nortriptilina, psicoterapia
interpessoal (PTI), ou ambos foi superior ao placebo
na prevenção ou retardamento da recidiva de depressão maior em
pacientes idosos. Pacientes com 60 anos ou
mais com depressão maior unipolar não psicótica recorrente foram
tratados com nortriptilina e semanalmente
PTI para alcançar a remissão e, em seguida entraram em um período
de continuação de 16 semanas para garantir
a estabilidade de remissão. Posteriormente, eles receberam
aleatoriamente nortriptilina (n = 28), placebo (n =
29), PTI com nortriptilina (n = 25), ou PTI com placebo (n = 25). As
doses de nortriptilina foram ajustadas para
atingir um nível de
_steady-state _
de 80 a 120 nanogramas/mL. Os pacientes permaneceram em tratamento
durante
3 anos ou até a recidiva de depressão maior. A recidiva ocorreu em
20% dos que receberam PTI com
nortriptilina, 43% dos que receberam nortriptilina, 64% dos que
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