cloridrato de nebivolol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

cloridrato de nebivolol

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

hydrochloride, nebivolol

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 10 - 1057307220019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30 - 1057307220027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60 - 1057307220035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 90 - 1057307220043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-07-08

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

AAS
Cloridrato de nebivolol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
5mg
cloridrato de nebivolol_BU 01_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
MODELO DE BULA RDC 47/09
cloridrato de nebivolol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 5 mg: embalagens com 10, 30, 60 e 90 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cloridrato de nebivolol 5 mg contém:
cloridrato de nebivolol
........................................................................................................5,45
mg
(equivalente a 5 mg de nebivolol: 2,5 mg de d-nebivolol e 2,5 mg de
l-nebivolol)
Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, hipromelos e polissorbato 80.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
HIPERTENSÃO:
Tratamento da hipertensão arterial (hipertensão em todos os
estágios).
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (IC):
Tratamento da insuficiência cardíaca, em associação com as
terapêuticas padronizadas em
pacientes idosos com idade ≥ 70 anos e com fração de ejeção ≤
35%.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os
efeitos
hemodinâmicos
do
nebivolol
foram
avaliados
em
voluntários
saudáveis
e
em
pacientes com hipertensão.
Nebivolol aumentou significativamente a fração de ejeção
ventricular esquerda, volume sistólico,
débito cardíaco e volume diastólico final. Nebivolol diminuiu a
resistência periférica e manteve o
débito cardíaco por um volume sistólico aumentado.
1,2
cloridrato de nebivolol_BU 01_VPS
2
Nebivolol possui um perfil exclusivo de tolerabilidade, caracterizado
por um efeito modesto sobre
a frequência cardíaca e sem efeito prejudicial sobre o desempenho
ventricular esquerdo.
3,4
Nebivolol possui uma ótima razão vale-pico, possibilitando um
efetivo controle da pressão
arterial com dose única em 24 horas. A razão vale-pico do nebivolol
é de 0,90, demonstrando
que a maior parte do efeito hipotensivo ainda está presente 24 horas
ap