cloridrato de naratriptana

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE NARATRIPTANa

Disponível em:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE NARATRIPTANa

Área terapêutica:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Resumo do produto:

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1181902430015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1181902430023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1181902430031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1181902430041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1181902430058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1181902430066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC) - 1181902430074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1181902430082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-04-18

Características técnicas

CLORIDRATO DE NARATRIPTANA
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
2,5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de naratriptana
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2,5 mg.
Embalagem contendo 2, 4, 6, 10, 12, 20, 40* ou 60** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2,5 mg contém:
cloridrato de naratriptana*
..................................................................................................................
2,8 mg
excipiente** q.s.p.
.........................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 2,5 mg de naratriptana.
**lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca
de alumínio, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de naratriptana
é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca, com ou sem
aura.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cloridrato de naratriptana
foi avaliada em dois estudos, duplo-cegos, placebo-controlados,
em pacientes com diagnóstico de enxaqueca com ou sem aura, segundo os
critérios do International
Headache Society. O alívio da dor em 4 horas ocorreu em 60-68% dos
pacientes tratados e foi
significativamente superior ao placebo nos dois estudos. A eficácia
sobre os sintomas associados
(náuseas, fonofobia e fotofobia) também foi significativamente
superior ao placebo em ambos os estudos.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Mathew NT et al.,Naratriptan is effective and well tolerated in the
acute treatment of migraine – results of
a double-blind, placebo controled, crossover study. Neurology 1997;
49: 1485-1490.
Klassen A et al., Naratriptan is effective and well tolerated in the
acute treatment of migraine – r