cloridrato de nafazolina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA

Disponível em:

LABORATÓRIO GLOBO SA

Código ATC:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA

Área terapêutica:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Resumo do produto:

0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1053501470014 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 0,5 MG/ML SOL NAS CX 200 FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1053501470022 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-10-06

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
SOLUÇÃO NASAL
0,5 MG/ML
Cloridrato de nafazolina_solução nasal_Bula_Profissional Página
2
de
9
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
solução nasal 0,5 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 30 mL.
USO NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução nasal corresponde a 33 gotas e contém:
cloridrato de nafazolina
…………………………………………......………………………………
0,5 mg
excipientes (cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água
purificada) q.s.p. …………………........ 1 mL
9 mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica de
cloreto de sódio q.s.p. 1 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
O
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
de uso adulto apresenta como princípio ativo o cloridrato de
nafazolina, o
qual
é
um
descongestionante
nasal
de
uso
local,
com
um
rápido
início
de
ação
vasoconstritora
(aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6
horas).
É indicado no tratamento da congestão nasal para alívio dos
sintomas em resfriados, quadros alérgicos
nasais, rinites e rinossinusites.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A lavagem ou irrigação da cavidade nasal com solução salina
(fisiológica) promove uma limpeza
mucociliar através da lubrificação da cavidade nasal removendo o
material cristalizado. Esta prática é
amplamente utilizada por adultos e crianças, sendo considerada eficaz
e segura. Dessa forma, a irrigação
nasal com solução fisiológica é considerada um tratamento simples
que alivia os sintomas de congestão
nasal de uma variedade de alterações associadas à sinusite,
rinossinusite e alterações nasais.
Em estudo realizado com 40 pacientes, demonstrou-se que após a
instilação nasal de nafazolina a 0,025%,
houve, após 10 minutos, diminuição da espessura da mucosa de septo
e concha nasal inferior em 17 +/-
2,8% (p<0