cloridrato de metoclopramida

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

Disponível em:

BELFAR LTDA

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, METOCLOPRAMIDE, monoidratado

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

4,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1057101650018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057101650026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 4,0 MG/ML SOL OR CT 25 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1057101650034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 4,0 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1057101650042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057101650050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 1000 - 1057101650069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 2000 - 1057101650077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-02-01

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE
METOCLOPRAMIDA
BELFAR LTDA.
Solução gotas
4mg/mL
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Medicamento genérico lei n
o
9787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução oral gotas 4mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco com 10mL.
Embalagem hospitalar contendo 25 ou 50 frascos com 10mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (21 gotas) contém:
Cloridrato de metoclopramida monoidratado
...................................................... 4,20mg*
* Equivalente a 4mg de cloridrato de metoclopramida anidro
Veículo q.s.p.
..............................................................................................................1mL
Veículo:
ácido
cítrico,
citrato
de
sódio,
sacarina
sódica,
ciclamato
de
sódio,
metabissulfito
de
sódio,
metilparabeno, propilparabeno, corante amarelo crepúsculo, álcool
etílico, água purificada.
Cada 1mL de Cloridrato de metoclopramida gotas equivale a 21 gotas e 1
gota equivale a 0,19mg de cloridrato
de metocloramida anidro.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo como em
enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e
infecciosas, secundárias à medicamentos.
Este medicamento é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos (que utilizam o raio-x no
trato gastrintestinal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A metoclopramida, substância ativa deste medicamento, age no sistema
digestório (grupo de órgãos do corpo,
como por exemplo, estômago, intestino, entre outros, responsável
pela digestão dos alimentos) no alívio de
náuseas e vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
-Se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente
da fórmula;
-Em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento
gástrico) seja perigosa, como por exemplo,
na presença de hemorragia (sangramento), obstrução mecânica ou
perfuração ga

Características técnicas

CLORIDRATO DE
METOCLOPRAMIDA
BELFAR LTDA.
Solução gotas
4mg/mL
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Medicamento genérico lei mº 9787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução gotas
Embalagem contendo1frascos com 10mL.
Embalagem hospitalar contendo 25 ou 50 frascos com 10mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (21 gotas) contém:
Cloridrato de metoclopramida monoidratado
...................................................... 4,20mg*
* Equivalente a 4mg de cloridrato de metoclopramida anidro
Veículo q.s.p.
..............................................................................................................1mL
Veículo: ácido cítrico, citrato de sódio, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, metabissulfito de sódio, metilparabeno,
propilparabeno,
corante amarelo crepúsculo, álcool etílico, água purificada.
Cada 1mL de Cloridrato de metoclopramida gotas equivale a 21 gotas e 1
gota equivale a 0,19mg de cloridrato de metocloramida
anidro.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- Distúrbios da motilidade gastrintestinal;
- Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas, secundárias à medicamentos).
Este medicamento é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de metoclopramida podem ser
comprovadas no estudo de Strum S.B. et al.(1982) envolvendo 38
pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em
tratamento quimioterápico.
Grumberg et al.(1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários de
quimioterapia -cisplatina - randomizado duplo-cego cruzado
também comprovou a eficácia antiemética do cloridrato de
metoclopramida em doses maiores que as terapêuticas, nesses casos em
que a presença de vômitos e náuseas é comum a todos. No estudo
randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et al. (1986) comparando
a eficácia antiemética entre a admini