cloridrato de metoclopramida

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

Disponível em:

MARIOL INDUSTRIAL LTDA

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, METOCLOPRAMIDE, monoidratado

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

4 MG/ML SOL OR CT FRAS PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1624100040013 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CX 48 FRAS PLAS OPC GOT X 10 ML - 1624100040021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CX 96 FRAS PLAS OPC GOT X 10 ML - 1624100040031 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-10-08

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” MARIOL INDUSTRIAL LTDA. SOLUÇÃO ORAL (GOTAS) 4 MG/ML
CLORIDRATO DE
METOCLOPRAMIDA
cloridrato de metoclopramida
DCB: 05862
APRESENTAÇÕES
Cartucho com frasco de 10 ml
Caixa com 48 frascos de 10 ml (Embalagem Hospitalar)
Caixa com 96 frascos de 10 ml (Embalagem Hospitalar)
Gotas 4 mg/mL: frasco com 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1ml de solução oral (gotas) contém:
cloridrato de metoclopramida.................4mg
Excipientes..........q.s.p.......1mL
(ciclamato de sódio, metabissulfito de sódio, sacarina sódica,
sorbitol 70%, metilparabeno, propilparabeno, álcool
absoluto e água purificada).
*1mL corresponde a 21 gotas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo como em enjôos e
vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas,
secundárias a medicamentos.
cloridrato de metoclopramida é utilizado também para facilitar os
procedimentos radiológicos (que utilizam o raio-x no
trato gastrintestinal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A metoclopramida, substância ativa de cloridrato de metoclopramida é
um medicamento que age no sistema digestório
(grupo de órgãos do corpo, como por exemplo, estômago, intestino,
entre outros, responsável pela digestão dos
alimentos) no alívio de náuseas e vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
cloridrato de metoclopramida não deve ser utilizado nos seguintes
casos:
- se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente
da fórmula;
- em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento
gástrico) seja perigosa, como por exemplo,
na presença de hemorragia (sangramento), obstrução mecânica ou
perfuração gastrintestinal;
- se você é epilético ou esteja recebendo outros fármacos que
possam causar reações extrapiramidais (tremor de
extremidade, aumento do músculo, rigidez muscular)

Características técnicas

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
MARIOL INDUSTRIAL LTDA.
SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
4 MG/ML
CLORIDRATO DE
METOCLOPRAMIDA
cloridrato de metoclopramida
DCB: 05862
APRESENTAÇÕES
Cartucho com frasco de 10 ml
Caixa com 48 frascos de 10 ml (Embalagem Hospitalar)
Caixa com 96 frascos de 10 ml (Embalagem Hospitalar)
Gotas 4 mg/mL: frasco com 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1ml de solução oral (gotas) contém:
Cloridrato de metoclopramida.................4mg
Excipientes...........q.s.p............................1mL
(ciclamato de sódio, metabissulfito de sódio, sacarina sódica,
sorbitol 70%, metilparabeno, propilparabeno, álcool absoluto e água
purificada).
*1mL corresponde a 21 gotas.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal e
-náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos).
cloridrato de metoclopramida é utilizado também para facilitar os
procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de cloridrato de
metoclopramida – podem ser comprovadas no estudo de Strum S.B. et al
(1982) envolvendo
38 pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em
tratamento quimioterápico.
Grumberg et al.(1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários de
quimioterapia –cisplatina – randomizado duplo-cego cruzado também
comprovou a eficácia antiemética de cloridrato de metoclopramida em
doses maiores que as terapêuticas, nesses casos em que a presença de
vômitos e náuseas é comum a todos. No estudo randomizado duplo-cego
de Anthony L.B. et al. (1986) comparando a eficácia antiemética
entre a
administração medicamentosa oral e a intravenosa de metoclopramida,
envolvendo 66 pacientes, comprovou-se que tanto a via oral como a via
intravenosa são equivalentes.
3. CARACTERÍ