cloridrato de metformina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE METFORMINA

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE METFORMIN

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

850 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30  - 1558404920011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 850 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) - 1558404920021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2016-03-07

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE METFORMINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
850MG
cloridrato de metformina – comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE METFORMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de metformina
........................................................................................................................850mg
excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio,
crospovidona, povidona, sorbitol, amidoglicolato de
sódio, amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica e ácido
esteárico).
cloridrato de metformina – comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de metformina é um medicamento antidiabético de uso
oral, que associado a uma dieta
apropriada, é utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2,
isoladamente ou em combinação com outros
antidiabéticos orais, como por exemplo aqueles da classe das
sulfonilureias. Pode ser utilizado também para
o tratamento do diabetes tipo 1 em complementação à
insulinoterapia.
O
cloridrato
de
metformina
também
está
indicado
na
Síndrome
dos
Ovários
Policísticos,
condição
caracterizada por ciclos menstruais irregulares e frequentemente
excesso de pelos e obesidade.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de metformina é um medicamento para tratar o diabetes. A
metformina pertence a um grupo de
medicamentos denominados biguanidas.
A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que permite que os
tecidos do corpo absorvam a glicose
(açúcar) do sangue e a usem para produzir energia ou armazená-la
para uso posterior. Se você tem diabetes,

Características técnicas

CLORIDRATO DE METFORMINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
850MG
cloridrato de metformina- comprimido - Bula para o profissional da
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE METFORMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de metformina
.....................................................................................................................850mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio,
crospovidona, povidona, sorbitol, amidoglicolato
de sódio, amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica e ácido
esteárico).
cloridrato de metformina- comprimido - Bula para o profissional da
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o
tratamento de:
- _ Diabetes_ _ mellitus_ tipo 2, não dependente de insulina
(diabetes da maturidade, diabetes do obeso,
diabetes em adultos de peso normal), isoladamente ou complementando a
ação de outros antidiabéticos
(como as sulfonilureias): em adultos e crianças acima de 10 anos;
- _ Diabetes mellitus_ tipo 1, dependente de insulina, como
complemento da insulinoterapia em casos de
diabetes instável ou insulino-resistente (ver Advertências e
precauções).
Também indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos (Síndrome de
Stein-Leventhal).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo prospectivo randomizado “United Kingdom Prospective
Diabetes Study” (UKPDS) estabeleceu
os benefícios a longo prazo de um controle intensivo da glicemia em
pacientes adultos com diabetes tipo
2. A análise dos resultados para pacientes com excesso de peso
tratados com metformina após insucesso