País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
DICLORIDRATO DE HYDROXYZINE
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1677305230011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1677305230028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP - 1677305230036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS - 1677305230044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS - 1677305230052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS - 1677305230060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
2017-03-06
DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO ORAL 2 MG/ML I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO dicloridrato de hidroxizina “Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÃO Solução oral 2 mg/mL em frasco de 120mL. Acompanhado do copo dosador ou seringa dosadora. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução oral contém: dicloridrato de hidroxizina..............................................................................................................2 mg veículo q.s.p*................................................................................................................................. 1 mL *benzoato de sódio, hietelose, sorbitol, sucralose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbato de potássio, essência de cereja, essência de framboesa, água purificada. II) INFORMAÇÃO AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Dicloridrato de hidroxizina é indicado para o alívio de prurido (coceira) causado por condições alérgicas da pele, tais como urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido (coceira) decorrente de outras doenças sistêmicas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Dicloridrato de hidroxizina é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente, apresentando ação antipruriginosa. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e tem duração de aproximadamente 4 a 6 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia hipersensibilidade aos componentes da fórmula. RESTRIÇÃO DE USO: Uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso central (medicamentos para tratamento da ansiedade, depressão e outros distúrbios psiquiátricos), anticolinérgicos (ex.: atropina, beladona, anisotropina) e álcool. Esse medicamento não deve ser utilizado se você nasceu ou teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal (observado em exames de eletrocardiograma (ECG), exame que avalia como o coração Leia o documento completo
DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO ORAL 2 MG/ML I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO dicloridrato de hidroxizina “Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÃO: Solução oral 2 mg/mL em frasco de 120 mL. Acompanhado do copo dosador ou seringa dosadora. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução oral contém: dicloridrato de hidroxizina...................................................................................................................2 mg veículo q.s.p*...............................................................................................................................q.s.p.1 mL *benzoato de sódio, hietelose, sorbitol, sucralose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbato de potássio, essência de cereja, essência de framboesa, água purificada. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Dicloridrato de hidroxizina é indicado para alívio de prurido (coceira) causado por condições alérgicas da pele, tais como: urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido decorrente de outras doenças sistêmicas. 2. RESULTADO DE EFICÁCIA Um estudo randomizado, duplo-cego, crossover com duração de duas semanas avaliou o efeito antipruriginoso da hidroxizina em 12 crianças (entre 1 e 14 anos) com dermatite atópica grave. Foi observada uma redução superior a 85% no escore do prurido, duas a doze horas após administração de uma dose de 0,7mg/Kg de hidroxizina. (Simons F.E.R., et al. Pharmacokinetics and antipruritic effects of hydroxyzine in children with atopic dermatites. The Journal of Pediatrics 1984:123-7) Um estudo duplo-cego avaliou a eficácia na inibição do prurido induzido por histamina entre dois anti-histamínicos de segunda geração, hidroxizina e placebo. O grau de supressão do prurido foi significativamente superior no grupo tratado com hidroxizina em comparação aos grupos tratados com dois anti- histamínicos de segunda geração e place Leia o documento completo