cloridrato de fexofenadina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

120 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10   - 1267503830037 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10   - 1267503830045 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267503830053 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267503830061 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2020-04-27

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
120 MG E 180 MG
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 120 mg e 180 mg. Embalagem contendo 10 ou 30
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 120 mg contém:
cloridrato de fexofenadina
.............................................................................................................
...................... 120 mg
excipiente* q.s.p. .....................
................................................................................................
...................... 1 com rev
*celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, estearato de
magnésio, hipromelose + hiprolose + macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, laurilsulfato de sódio, lactose monoidratada e
crospovidona.
Cada comprimido revestido de 180 mg contém:
cloridrato de fexofenadina
.............................................................................................................
...................... 180 mg
excipiente* q.s.p.
.....................................................................................................................
...................... 1 com rev
*celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, estearato de
magnésio, hipromelose + hiprolose + macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, laurilsulfato de sódio, lactose monoidratada e
crospovidona.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Está indicado para o alívio
das manifestações alérgicas,
tais como: - rinite alérgica incluindo espirros e obstrução nasal
(nariz entupido); - prurido (coceira) no nariz, no
palato (céu da boca), na garganta e nos olhos; - coriza (nariz
escorrendo); - conjuntivite alérgica com sintomas de
lacrimejamento e vermelhidão dos olhos; - febr

Características técnicas

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
120 MG E 180 MG
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 120 mg e 180 mg. Embalagem contendo 10 ou 30
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 120 mg contém:
cloridrato de fexofenadina
.................................................................................................................
120 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................
1 com rev
*celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, estearato de
magnésio, hipromelose + hiprolose +
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo, laurilsulfato de sódio,
lactose monoidratada e crospovidona.
Cada comprimido revestido de 180 mg contém:
cloridrato de
fexofenadina..................................................................................................................
180 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................
1 com rev
*celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, estearato de
magnésio, hipromelose + hiprolose +
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo, laurilsulfato de sódio,
lactose monoidratada e crospovidona.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é um anti-histamínico destinado ao tratamento das
manifestações alérgicas, tais como
sintomas de rinite alérgica (incluindo espirros, obstrução nasal,
prurido, coriza, conjuntivite alérgica e
febre do feno) e urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de fexofenadina inibiu a formação de pápula e o
eritema provocados por
injeção de
histamina. Após dose única e doses de duas