CLORIDRATO DE DULOXETINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE DULOXETINA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF THE ACTIVE SUBSTANCE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7  - 1677303890012 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 15 - 1677303890020 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30 - 1677303890039 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60 - 1677303890047 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 100 - 1677303890055 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7  - 1677303890063 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 15 - 1677303890071 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30 - 1677303890081 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60 - 1677303890098 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 100 - 1677303890101 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2013-07-29

Folheto informativo - Bula

cloridrato de duloxetina
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
cápsula dura de liberação retardada
30mg e 60mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: cloridrato de duloxetina
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação retardada de 30mg e 60mg. Embalagem
contendo 7, 15, 30, 60 e 100*
cápsulas.
*Embalagem hospitalar
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação retardada contém:
cloridrato de duloxetina (equivalente a 30mg de duloxetina)
........................................................33,7mg
excipientes* q.s.p.
....................................................................................................
1 cap dura lib. retard.
*manitol, sacarose, amido, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
dióxido de titânio.
cloridrato de duloxetina (equivalente a 60mg de duloxetina)
........................................................67,3mg
excipientes* q.s.p.
....................................................................................................
1 cap dura lib. retard.
*manitol, sacarose, amido, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de duloxetina é indicado para o tratamento da
depressão. O cloridrato de duloxetina é eficaz
na manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo,
por até seis meses, em pacientes que
apresentaram resposta ao tratamento inicial.
O cloridrato de duloxetina é indicado para o tratamento de:
- transtorno depressivo maior;
- dor neuropática periférica diabética;
- fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo
maior (TDM);
- estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
- estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de
joelho (doença articular degenerativa)
em pacientes com idade superior a 40 anos e
- transtorno de ansiedade generalizada.
Transtorno de ansiedade gen

Características técnicas

cloridrato de duloxetina
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA
cápsula dura de liberação retardada
30mg e 60mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: cloridrato de duloxetina
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula
dura
de
liberação
retardada
de
30mg
e
60mg.
Embalagem
contendo
7,
15,
30,
60
e
100*
cápsulas.
*Embalagem hospitalar
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação retardada contém:
cloridrato de duloxetina (equivalente a 30mg de duloxetina)
........................................................................................33,7mg
excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................................
1 cap dura lib. retard.
*manitol, sacarose, amido, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
dióxido de titânio.
cloridrato de duloxetina (equivalente a 60mg de duloxetina)
.........................................................................................67,3mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................................................
1 cap dura lib. retard.
*manitol, sacarose, amido, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de duloxetina é indicado para o tratamento da
depressão. O cloridrato de duloxetina é eficaz na manutenção da
melhora
clínica durante o tratamento contínuo, por até seis meses, em
pacientes que apresentaram resposta ao tratamento inicial.
O cloridrato de duloxetina é indicado para o tratamento de:
- transtorno depressivo maior;
- dor neuropática periférica diabética;
- fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo
maior (TDM);
- estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
- estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de
joelho em pacientes co