cloridrato de duloxetina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE DULOXETINA

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF THE ACTIVE SUBSTANCE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8 - 1004312390015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15 - 1004312390023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 - 1004312390031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 - 1004312390041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8 - 1004312390058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15 - 1004312390066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 - 1004312390074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 - 1004312390082 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-05-28

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE DULOXETINA
Bula para paciente
Cápsula dura de liberação retardada
30 mg e 60 mg
cloridrato de duloxetina_cap_lib_retard_VP_V06
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DULOXETINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Cápsulas de liberação retardada 30 mg: embalagens com 30 cápsulas.
Cápsulas de liberação retardada 60 mg: embalagem com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 30 mg contém:
cloridrato de
duloxetina..................................................................................................................................................
33,69 mg*
excipientes**
...........................................................................................................................................................
q.s.p. 1 cápsula
*Cada 33,69 mg de cloridrato de duloxetina equivalem a 30 mg de
duloxetina.
**Excipientes: esferas inertes de açúcar, hipromelose, sacarose,
talco, ftalato de hipromelose, citrato de trietila, dióxido
de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante, amarelo de
quinolina.
Cada cápsula de 60 mg contém:
cloridrato de
duloxetina...................................................................................................................................
67,350 mg*
Excipientes q.s.p.
..................................................................................................................................................1
cápsula
*Cada 67,350 mg de cloridrato de duloxetina equivalem a 60 mg de
duloxetina.
Excipientes: esferas inertes de açúcar, hipromelose, sacarose,
talco, ftalato de hipromelose, citrato de trietila, gelatina,
dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante, óxido de
ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da depressão. O
cloridrato de duloxetina é eficaz na manutenção da melhora
clínica durante o tratamento contínuo, por até seis meses, em
pacientes que

Características técnicas

cloridrato de duloxetina_caps lib ret_VPS_V04
_VERSÃO 04 - Esta versão altera a VERSÃO anterior 03 _
_ _
CLORIDRATO DE DULOXETINA
Bula para profissional de saúde
Cápsula de Liberação Retardada
60 mg
cloridrato de duloxetina_caps lib ret_VPS_V04
_VERSÃO 04 - Esta versão altera a VERSÃO anterior 03 _
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DULOXETINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Cápsulas de liberação retardada 60 mg: embalagem com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 60 mg contém:
cloridrato de
duloxetina...................................................................................................................................
67,350 mg*
Excipientes q.s.p.
..................................................................................................................................................1
cápsula
*Cada 67,350 mg de cloridrato de duloxetina equivalem a 60 mg de
duloxetina.
Excipientes: esferas inertes de açúcar, hipromelose, sacarose,
talco, ftalato de hipromelose, citrato de trietila, gelatina,
dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante, óxido de
ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de duloxetina é indicado para o tratamento da
depressão. O cloridrato de duloxetina é eficaz na manutenção
da melhora clínica durante o tratamento contínuo, por até seis
meses, em pacientes que apresentaram resposta ao tratamento
inicial.
Cloridrato de duloxetina é indicado para o tratamento de:
- transtorno depressivo maior;
- dor neuropática periférica diabética;
- fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo
maior (TDM);
- estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
- estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de
joelho em pacientes com idade superior a 40 anos e
- transtorno de ansiedade generalizada.
Transtorno de ansiedade generalizada é definido pelo DSM-IV como
ansiedade e preocupaçã