Cloridrato de Ciclobenzaprina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Código ATC:

RELAXANTES MUSCULARES

Área terapêutica:

RELAXANTES MUSCULARES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-06-01

Folheto informativo - Bula

cloridrato de ciclobenzaprina
EMS SIGMA PHARMA LTDA
comprimidos revestidos
5 mg
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ciclobenzaprina
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg. Caixas com 4, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 90* e
100**comprimidos revestidos.
*embalagem fracionável
**embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de ciclobenzaprina
...................................................5mg
excipiente*
q.s.p.:.......................................................................1
com rev.
*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, fosfato de cá lcio
tribásico,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo.
EQUIVALÊNCIA SAL-BASE PARA O PRINCÍPIO ATIVO.
5mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415mg de
ciclobenzaprina;
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações
involuntárias) musculares associadas com
condições
musculoesqueléticas
agudas
e
dolorosas,
como
as
dores
lombares,
torcicolos,
periartrite
escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na
região do pescoço que irradiam para os
braços) e no tratamento da fibromialgia.
Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o
alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e
repouso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de ciclobenzaprina é um relaxante muscular.
A ciclobenzaprina suprime o espasmo do músculo esquelético de origem
local, sem interferir com a função
muscular. A utilização de ciclobenzaprina por períodos superiores a
duas ou três semanas deve ser feita com o
devido acompanhamento médico, mesmo porque, em geral, os espasmos
musculares associados às condições
musculoesqueléticas agudas e dolorosas são de curta duração.
A ciclobenzaprina é ine

Características técnicas

cloridrato de ciclobenzaprina
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Comprimidos revestidos
5 mg
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ciclobenzaprina
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg. Caixas com 4, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 90* e
100**comprimidos revestidos.
*embalagem fracionável
**embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de ciclobenzaprina
...................................................5mg
excipiente*
q.s.p.:.......................................................................1
com rev.
*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, fosfato de cálcio tribásico, estearato de
magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo.
EQUIVALÊNCIA SAL-BASE PARA O PRINCÍPIO ATIVO
5mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415mg de
ciclobenzaprina;
II)INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares
associados com condições musculoesqueléticas agudas e
dolorosas, como as lombalgias, torcicolos, periartrite escapuloumeral,
cervicobraquialgias e no tratamento da fibromialgia. Além
disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio
dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados
avaliou a eficácia e segurança de relaxantes musculares no
tratamento de condições musculoesqueléticas e concluiu que a
ciclobenzaprina é efetiva no tratamento da dor de origem muscular,
quando comparada ao placebo (Chou R et al. _ Comparative efficacy and
safety of skeletal muscle relaxants for spasticity and _
_musculoskeletal conditions: a systematic review_. Journal of Pain and
Symptom Management 2004 28(2): 140-75).
Toth & Urtis revisaram os riscos e benefícios dos relaxantes
musculares mais comumente usados na prátic