CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

RELAXANTES MUSCULARES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE

Área terapêutica:

RELAXANTES MUSCULARES

Resumo do produto:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438101740016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1438101740024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1438101740032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1438101740040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1438101740059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438101740067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1438101740075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1438101740083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1438101740091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1438101740105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1438101740113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1438101740131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 480 - 1438101740156 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1438101740172 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1438101740199 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 480 - 1438101740210 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-10-26

Folheto informativo - Bula

MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
Comprimido Revestido
5 MG / 10 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagem contendo 30, 120 e 480
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagem contendo 15, 30, 120 e
480 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ...................... 5 mg*
Excipientes**q.s.p.: ..................................... 1
comprimido
*equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ...................... 10 mg*
Excipientes**q.s.p.: ......................................1
comprimido
*equivalente a 8,83 mg de ciclobenzaprina
**celulose microcristalina, fosfato de cálcio tribásico,
croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações
involuntárias) musculares associadas com
condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores
lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral
(acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço
que irradiam para os braços) e no tratamento da
fibromialgia.
Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o
alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e
repouso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento, cujo princípio ativo é o cloridrato de
ciclobenzaprina, é um relaxante muscular. A ciclobenzaprina
suprime o espasmo do músculo esquelético de origem local, sem
interferir com a função muscular. A utilização da
ciclobenzaprina por períodos superiores a duas ou três semanas deve
ser feita com o devido acompanhamento médico,
mesmo

Características técnicas

MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
Comprimido Revestido
5 MG / 10 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagem contendo 30, 120 e 480
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagem contendo 15, 30, 120 e
480 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ...................... 5 mg*
Excipientes**q.s.p.: ..................................... 1
comprimido
*equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ...................... 10 mg*
Excipientes**q.s.p.: ......................................1
comprimido
*equivalente a 8,83 mg de ciclobenzaprina
**celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose
sódica, lactose, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
hipromelose, macrogol, óxido
de ferro amarelo.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares
associados com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas,
como as
lombalgias, torcicolos, periartrite escapuloumeral,
cervicobraquialgias e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é
indicado como coadjuvante de
outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e
repouso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados
avaliou a eficácia e segurança de relaxantes musculares no
tratamento de
condições musculoesqueléticas e concluiu que o cloridrato de
ciclobenzaprina é efetivo no tratamento da dor de origem muscular,
quando comparada
ao placebo (Chou R et al.
_Comparative efficacy and safety of skeletal muscle relaxants for
spasticity and musculoskeletal conditions: a systematic _
_review_
. Journal