CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

RELAXANTES MUSCULARES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE

Área terapêutica:

RELAXANTES MUSCULARES

Resumo do produto:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1057305720014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057305720022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057305720030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305720049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057305720057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057305720065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1057305720073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057305720081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057305720091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1057305720103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057305720111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057305720121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-01-14

Folheto informativo - Bula

AAS
cloridrato de ciclobenzaprina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
5 mg e 10 mg
1
Cloridrato de ciclobenzaprina_BU02_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg: embalagens com 15 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 4,415 mg de
ciclobenzaprina)......................................5,0 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, álcool polivinílico, macrogol e talco.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 8,831 mg de
ciclobenzaprina)......................................10,0 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, dióxido de titânio,
croscarmelose sódica, álcool polivinílico, macrogol e talco.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
de
espasmos
(contrações
involuntárias)
musculares
associados com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas,
como as dores lombares, torcicolos,
periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias
(dores na região do pescoço que
irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia. Além
disso, é indicado como coadjuvante de
outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e
repouso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento, cujo princípio ativo é o cloridrato de
ciclobenzaprina, é um relaxante muscular.
A ciclobenzaprina suprime o espasmo musculoesquelético de origem
local, sem interferir na função
muscular. A utilização de ciclobenzaprina por períodos superiores a
duas ou três semanas deve ser feita
com o devido acompanhamento

Características técnicas

AAS
cloridrato de ciclobenzaprina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
5 mg e 10 mg
Cloridrato de ciclobenzaprina_BU 03_VPS_PE
4
BULA PARA PROFISSIONAIS DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg: embalagens com 15 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 4,415 mg de
ciclobenzaprina)...............................................................................5,0
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
álcool
polivinílico, macrogol e talco.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 8,831 mg de
ciclobenzaprina)..............................................................................10,0
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, dióxido de titânio, croscarmelose sódica, álcool
polivinílico, macrogol e talco.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares
associados com condições musculoesqueléticas agudas e
dolorosas, como as lombalgias, torcicolos, periartrite escapuloumeral,
cervicobraquialgias e no tratamento da fibromialgia. Além
disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio
dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados
avaliou a eficácia e segurança de relaxantes musculares no
tratamento de condições musculoesqueléticas e concluiu que a
ciclobenzaprina é efetiva no tratamento da dor de origem muscular,
quando comparada ao placebo (Chou R et al.
_Comparative efficacy and safety of skeletal muscle r