cloridrato de bupivacaína hiperbárica

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

cloridrato de bupivacaína monoidratado

Disponível em:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

Código ATC:

ANESTESICOS LOCAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

hydrochloride, bupivacaine monoidratado

Área terapêutica:

ANESTESICOS LOCAIS

Resumo do produto:

5 MG/ML + 80 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 4 ML - 1038700550014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRATECAL - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-07-18

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

1
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + GLICOSE
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
5,0 mg/mL + 80 mg/mL
2
cloridrato de bupivacaína +
glicose
“Medicamento genérico, Lei N°. 9.787, de
1999”
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável estéril e apirogênica (5,0 mg/mL + 80 mg/mL):
embalagem com 50 ampolas contendo 4 mL
cada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRATECAL (PARA RAQUIANESTESIA HIPERBÁRICA)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de
bupivacaína......................................................................................................................
5 mg
glicose.................................................................................................................................................
80 mg
excipientes (água para injetáveis)
q.s.p.................................................................................................
1 mL
CARAMELIZAÇÃO DA GLICOSE PODE OCORRER DURANTE AUTOCLAVAGEM, PORTANTO
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA
+GLICOSE NÃO DEVE SER REESTERILIZADA.
NÃO É RECOMENDADO A ADIÇÃO DE SOLUÇÕES A CLORIDRATO DE
BUPIVACAÍNA HIPERBÁRICA.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para causar raquianestesia para cirurgia
(exemplo: cirurgia urológica e dos
membros inferiores de 2-3 horas de duração, cirurgia abdominal de
45-60 minutos de duração).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo longitudinal, randomizado, duplo-cego, com 60 mulheres, ASA
I e II, objetivou comparar a eficácia
da raquianestesia com bupivacaína hiperbárica 0,5% em relação a
ropivacaína hiperbária 0,5%. Para tanto, as
participantes foram submetidas à cesárea eletiva e alocadas em dois
grupos que receberam raquianestesia com
12 mg de bupivacaína hiperbárica 0,5% em glicose 8% ou com 18 mg de
ropivacaína hiperbárica 0,5%. Foi
ob