cloridrato de amiodarona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE AMIODARONA

Disponível em:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIARRITMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE AMIODARONE

Área terapêutica:

ANTIARRITMICOS

Resumo do produto:

50 MG/ML SOL INJ IV CT 6 AMP VD AMB X 3 ML - 1134301220014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD AMB X 3 ML - 1134301220022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IV CX 10 EST 10 AMP VD AMB X 3 ML - 1134301220049 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-08-01

Folheto informativo - Bula

1
CLORIDRATO DE AMIODARONA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
50 mg/mL
2
CLORIDRATO DE AMIODARONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de amiodarona
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
50 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 3 mL
USO ADULTO • USO INTRAVENOSO (I.V.)
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de
amiodarona.........................................................................................................................................................50
mg
Veículo q.s.p
.............................................................................................................................................................................1
mL
(álcool benzílico, polissorbato 80, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de amiodarona solução injetável é indicado para os
seguintes casos:
- distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes
a outras terapêuticas;
- taquicardia ventricular sintomática (aumento da frequência
cardíaca que se origina nos ventrículos do coração);
- taquicardia supraventricular sintomática (aumento da frequência
cardíaca que se origina nos átrios do coração);
- alterações do ritmo cardíaco associadas à síndrome de
Wolff-Parkinson-White (uma forma de arritmia, que é uma alteração
na frequência ou no ritmo dos batimentos cardíacos).
Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, o cloridrato de
amiodarona solução injetável é particularmente
indicado quando os distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma
patologia clínica subjacente [insuficiência coronariana
(dor no peito é o sintoma mais comum), insuficiência cardíaca].
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de amiodarona solução injetável é uma substância que
tem a finalidade de regularizar as alterações dos batimentos
cardíacos (arritmias), que podem ocorrer em alguns

Características técnicas

1
CLORIDRATO DE AMIODARONA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
50 mg/mL
2
CLORIDRATO DE AMIODARONA
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de amiodarona
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
50 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 3 mL
USO ADULTO • USO INTRAVENOSO (I.V.)
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de
amiodarona............................................................................................................................................................................................................50
mg
Veículo q.s.p
................................................................................................................................................................................................................................1
mL
(álcool benzílico, polissorbato 80, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de amiodarona é indicado para os seguintes casos:
- distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes
a outras terapêuticas;
- taquicardia ventricular sintomática;
- taquicardia supraventricular sintomática;
- alterações do ritmo associadas à síndrome de
Wolff-Parkinson-White.
Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, cloridrato de
amiodarona solução injetável está particularmente indicado quando
esses distúrbios do
ritmo forem capazes de agravar uma patologia clínica subjacente
(insuficiência coronariana, insuficiência cardíaca).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A amiodarona tem sido utilizada para suprimir um grande número de
arritmias supraventricular e ventricular no útero, em adultos e
crianças incluindo AV
nodal, taquicardia juncional, flutter e fibrilação atrial,
taquicardia ventricular e fibrilação ventricular associada com
doença arterial coronária e cardiomiopatia
hipertrófica.
Em geral a eficácia da amiodarona é igual ou superior aos outros
agentes