CLORIDRATO DE AMBROXOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Disponível em:

UNITHER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

Área terapêutica:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Resumo do produto:

3 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED   - 1624100020012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML + 48 CP MED - 1624100020020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED   - 1624100020039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML + 48 CP MED - 1624100020047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED  - 1624100020055 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 100 ML + 48 CP MED  - 1624100020063 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED   - 1624100020071 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 100 ML + 48 CP MED  - 1624100020081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-07-16

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE AMBROXOL
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
XAROPE
15MG/5ML E 30MG/5ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DEAMBROXOL
cloridrato de ambroxol
FORMAFARMACÊUTICA
Xarope
VIADEADMINISTRAÇÃO
Via Oral
APRESENTAÇÕES
XAROPE PEDIÁTRICO DE 15 MG/5ML
Cartucho com frasco de 100 ml + CPMED Cartucho com frasco de 120 ml +
CPMED
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
XAROPE ADULTO DE 30 MG/5ML
Cartucho com frasco de 100 ml + CPMED Cartucho com frasco de 120 ml +
CPMED
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
XAROPE PEDIÁTRICO
Cada 5 mLcontém:
cloridrato de ambroxol ......................................... 15*
mg
Excipientes q.s.p
....................................................... 1 ml
*Correspondente a 13,7 mg de ambroxol. Cada mL contém 3 mg de
cloridrato de ambroxol.
Excipientes: hietelose, sorbitol, glicerol, ácido benzóico,
propilenoglicol, essência de banana, álcool etílico,
ácido cítrico e água purificada.
XAROPEADULTO:
Cada 5mLcontém:
cloridrato de ambroxol ......................................... 30*
mg
Excipientes q.s.p
....................................................... 1 ml
*Correspondente a 27,4 mg de ambroxol. Cada mL contém 6 mg de
cloridrato de ambroxol.
Excipientes: hietelose, sorbitol, glicerol, ácido benzóico,
propilenoglicol, essência de banana, álcool etílico,
ácido cítrico, sacarina sódica e água purificada.
II - INFORMAÇÕESAO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
cloridrato de ambroxol é indicado para o tratamento das doenças
broncopulmonares (brônquios e pulmões)
agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro
do peito) quando houver acúmulo de
secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
cloridrato de ambroxol favorece a expectoração, ou seja, ajuda na
eliminação do catarro das vias
respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao
leve efeito anestésico local, alivia a
irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de
ação ocorre e

Características técnicas

CLORIDRATO DE AMBROXOL
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
XAROPE
15MG/5ML E 30MG/5ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DEAMBROXOL
cloridrato de ambroxol
FORMAFARMACÊUTICA
Xarope
VIADEADMINISTRAÇÃO
Via Oral
APRESENTAÇÕES
XAROPE PEDIÁTRICO DE 15 MG/5ML
Caixa contendo 48 frascos de 100 ml + CPMED Caixa contendo 48 frascos
de 120 ml + CPMED
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
XAROPE ADULTO DE 30 MG/5ML
Caixa contendo 48 frascos de 100 ml + CPMED Caixa contendo 48 frascos
de 120 ml + CPMED
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
XAROPE PEDIÁTRICO
Cada 5 mLcontém:
cloridrato de ambroxol ......................................... 15*
mg
Excipientes q.s.p
....................................................... 1 ml
*Correspondente a 13,7 mg de ambroxol. Cada mL contém 3 mg de
cloridrato de ambroxol.
Excipientes: hietelose, sorbitol, glicerol, ácido benzóico,
propilenoglicol, essência de banana, álcool etílico, ácido
cítrico e água
purificada.
XAROPE ADULTO:
Cada 5mLcontém:
cloridrato de ambroxol ......................................... 30*
mg
Excipientes q.s.p
....................................................... 1 ml
*Correspondente a 27,4 mg de ambroxol. Cada mL contém 6 mg de
cloridrato de ambroxol.
Excipientes: hietelose, sorbitol, glicerol, ácido benzóico,
propilenoglicol, essência de banana, álcool etílico, ácido
cítrico, sacarina
sódica e água purificada.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de ambroxol é indicado para a terapia secreto lítica e
expectorante nas afecções broncopulmonares agudas e crônicas
associadas à secreção mucosa anormal e transtornos do transporte
mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118 pacientes) manteve a prevenção em
63%, dos pacientes mais graves, em comparação com 38% dos pacientes
que receberam placebo (123 pacientes). Esta diferença foi
estatisticamente significante (