CLORIDRATO DE AMBROXOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

Área terapêutica:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Resumo do produto:

3 MG/ML XPE OR CT FR VD AMB X 120ML + CP MED - 1029803060010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 3 MG/ML XPE OR CX 25 FR VD AMB X 120ML + 25 CP MED - 1029803060029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 3 MG/ML XPE OR CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED - 1029803060037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 6 MG/ML XPE OR CT FR VD AMB X 120ML + CP MED - 1029803060045 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 6 MG/ML XPE OR CX 25 FR VD AMB X 120ML + 25 CP MED - 1029803060053 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 6 MG/ML XPE OR CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED - 1029803060061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-07-11

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE AMBROXOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
XAROPE
3 MG/ML E 6 MG/ML
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE AMBROXOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 1, 25 ou 50 frascos de 120 ml + copo-medida de
cloridrato de ambroxol 3 mg/mL
Embalagem contendo 1, 25 ou 50 frascos de 120 ml + copo-medida de
cloridrato de ambroxol 6 mg/mL
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO (3 MG/ML)
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS (6 MG/ML)
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE DE 3 MG/ML CONTÉM:
cloridrato de ambroxol
..........................................................................
3,0 mg
veículo q.s.p.
.........................................................................................
1 mL
Veículo: hietelose, glicerol, propilenoglicol, sorbitol, ácido
benzóico, ácido tartárico, aroma framboesa,
aroma morango, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água
purificada.
CADA ML DO XAROPE DE 6 MG/ML CONTÉM:
cloridrato de ambroxol
...........................................................................
6,0 mg
veículo q.s.p.
...........................................................................................
1 mL
Veículo: hietelose, glicerol, propilenoglicol, sorbitol, sacarina
sódica, ácido benzóico, mentol, aroma
pêssego (damasco), aroma laranja, ácido clorídrico e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ambroxol é indicado para o tratamento das doenças
broncopulmonares (brônquios e pulmões)
agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro
do peito) quando houver acúmulo de secreção.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de ambroxol favorece a expectoração, ou seja, ajuda na
eliminação do catarro das vias
respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao
leve efeito anestésico local, alivia a irritação
da garganta associada à tosse com catarro. O

Características técnicas

CLORIDRATO DE AMBROXOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
XAROPE
3 MG/ML E 6 MG/ML
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE AMBROXOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 1, 25 ou 50 frascos de 120 ml + copo-medida de
cloridrato de ambroxol 3 mg/mL
Embalagem contendo 1, 25 ou 50 frascos de 120 ml + copo-medida de
cloridrato de ambroxol 6 mg/mL
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO (3 MG/ML)
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS (6 MG/NL)
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE DE 3 MG/ML CONTÉM:
cloridrato de ambroxol
..........................................................................
3,0 mg
veículo q.s.p.
.........................................................................................
1 mL
Veículo: hietelose, glicerol, propilenoglicol, sorbitol, ácido
benzóico, ácido tartárico, aroma framboesa,
aroma morango, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água
purificada.
CADA ML DO XAROPE DE 6 MG/ML CONTÉM:
cloridrato de ambroxol
...........................................................................
6,0 mg
veículo q.s.p.
...........................................................................................
1 mL
Veículo: hietelose, glicerol, propilenoglicol, sorbitol, sacarina
sódica, ácido benzóico, mentol, aroma pêssego
(damasco), aroma laranja, ácido clorídrico e água purificada.
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de ambroxol é indicado para a terapia secretolítica e
expectorante nas afecções broncopulmonares
agudas e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e
transtornos do transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118 pacientes) manteve a
prevenção em 63%, dos pacientes mais graves, em comparação com 38%
dos pacientes que receberam placebo (123
pacientes). Esta diferença foi estatisticamente significante (p =
0,038). Os eventos adversos possivelmente
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