País: Cuba
Língua: espanhol
Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
clorhidrato de hidralazina
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN,EL SALVADOR.
hydrochloride, hydralazine
20 mg/mL
Solución inyectable IM, IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE HIDRALAZINA 20 mg/mL FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable IM, IV FORTALEZA: 20 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por una ampolleta de vidrio incoloro con 1 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-177-C02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de octubre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: clorhidrato de hidralazina 20,00 mg propilenglicol 0,40 mg benzoato de sodio ácido benzoico agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En el tratamiento de la Hipertensión (Crisis antihipertensivas.) En el tratamiento de Insuficiencia cardíaca congestiva, generalmente en asociación con nitratos y/o diuréticos y/o glucósidos digitálicos. CONTRAINDICACIONES: Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones: Aneurisma aórtico, enfermedad o accidente cerebrovascular (el descenso de la presión arterial puede aumentar la isquemia cerebral). En el caso de insuficiencia cardíaca congestiva no se recomienda el uso de hidralazina sola, aunque puede mejorar el funcionamiento cardíaco en algunos pacientes con insuficiencia ventricular izquierda refractaria. Enfermedad arterial coronaria (la estimulación del miocardio y el aumento de la demanda de oxígeno de éste puede producir isquemia y angina o agravarlas; asimismo, se descrito que puede precipitar el infarto al miocardio). Disfunción renal avanzada (se puede producir acumulación de hidralazina debido a una acetilación más lenta y a la disminución de la eliminación, aunque no aumenta la incidencia de efectos secundarios tóxicos; puede ser necesario disminuir la dosificación). Enfermedad cardíaca reumática de la válvula mitral. (La hidralazina puede aum Leia o documento completo