Cloreto de Sódio Paracélsia 9 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de sódio

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

B05XA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium chloride

Dosagem:

9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de sódio 9 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

12.2.5 - Sódio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sodium chloride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5624879 CNPEM: 50005669 CHNM: 10005405 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-10-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de Sódio Paracélsia 9 mg/ml solução para perfusão
Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cloreto de Sódio Paracélsia e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Sódio
Paracélsia
3. Como utilizar Cloreto de Sódio Paracélsia
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cloreto de Sódio Paracélsia
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cloreto de Sódio Paracélsia e para que é utilizado
Este medicamento é uma solução para perfusão intravenosa,
gota-a-gota, sendo indicado
para correção de situações de depleção hidrossalina (por
exemplo, causadas por vómitos,
diarreia,
aspiração
do
estômago,
fístulas
digestivas,
sudorese
profusa,
poliúria,
queimaduras extensas, etc.) e/ou hipovolemia (por exemplo, após
hemorragias). Pode
também ser usado como solução de irrigação/lavagem de tecidos, em
que se pretende
uma irrigação estéril, por exemplo olhos, bexiga, queimaduras,
feridas. Tem utilização
como solução de irrigação peritoneal, nomeadamente para prevenir a
infeção durante a
cirurgia colorretal ou para o diagnóstico de hemorragia interna.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Sódio Paracélsia
Não utilize Cloreto de Sódio Paracélsia:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de sódi

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Sódio Paracélsia 9 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de sódio a 9 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Cloreto de Sódio Paracélsia está indicado, em perfusão
intravenosa, para correção de
situações
de
depleção
hidrossalina
(por
exemplo,
causadas
por
vómitos,
diarreia,
aspiração gástrica, fístulas digestivas, sudorese profusa,
poliúria, queimaduras extensas,
etc.) e/ou hipovolemia (por exemplo, após hemorragias).
Pode também ser usado como solução de irrigação de tecidos em que
se pretende uma
irrigação estéril, por exemplo olhos, bexiga, queimaduras, feridas.
Tem utilização como
solução de irrigação peritoneal, nomeadamente para prevenir a
infeção durante a cirurgia
colorretal ou para o diagnóstico de hemorragia interna.
4.2 Posologia e modo de administração
O Cloreto de Sódio Paracélsia destina-se a ser administrado por
perfusão intravenosa ou
como
solução
de
irrigação.
No
caso
da
administração
por
perfusão,
o
volume
a
administrar e a velocidade de perfusão dependem da situação
clínica e da superfície
corporal. No adulto, a velocidade média de perfusão usualmente
recomendada é de 60-
100 ml/hora, mas em situações de grande depleção de volume a
velocidade de perfusão
poderá
ser
bastante
superior.
Na
criança,
as
doses
devem
ser
adaptadas
proporcionalmente.
O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio
ácido-base podem ter de
ser monitorizados antes e durante a administração, com especial
atenção ao sódio
sérico
em
doentes com
aumento
da
libertação
de
vasopressina não-osmótica
APROVADO EM
04-02-2018
INFARMED
(síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética
(SIADH)) e em
doentes
co-medicados
com
agonistas
da
vasopressina
devido