Cloreto de sódio Noridem 9 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de sódio

Disponível em:

Noridem Enterprises Ltd.

Código ATC:

B05XA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium chloride

Dosagem:

9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Cloreto de sódio 9 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 50 unidade(s) - 10 ml

Classe:

12.2.5 - Sódio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sodium chloride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5128236 CNPEM: 50044923 CHNM: 10057341 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-07-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-12-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cloreto de sódio Noridem 9 mg/ml Solução injetável
Cloreto de Sódio
Leia com atenção todo o folheto antes de utilizar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Se o medicamento se destina a ser administrado ao seu filho, leia
o folheto
substituindo a expressão "você, si" por "o seu filho".
• Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros,
o medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico,
enfermeiro ou
farmacêutico.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
O seu medicamento denomina-se Cloreto de Sódio Noridem 9 mg/ml
Solução
injetável.
No resto deste folheto, o Cloreto de Sódio Noridem 9 mg/ml Solução
injetável é
denominado Cloreto de Sódio.
Neste folheto:
1. O que é Cloreto de Sódio e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Cloreto de Sódio
3. Como utilizar Cloreto de Sódio
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cloreto de Sódio
6. Outras informações
1. O que é Cloreto de Sódio e para que é utilizado
Cloreto de Sódio é um tipo de medicamento denominado electrólito.
É um sal estéril
em líquido que pode ser utilizado por vários motivos diferentes, em
virtude da sua
semelhança com os fluidos do nosso organismo.
A principal utilização de Cloreto de Sódio injetável é na
dissolução ou diluição de
outros medicamentos para que os mesmos possam ser administrados como
injetável
ou como perfusão (gota a gota) nas veias, músculos ou outros tecidos
do corpo.
O Cloreto de Sódio pode também ser utilizado na preparação para
inúmeros
procedimentos cirúrgicos e médicos, tais como:
• limpar cateteres (pequenos dispositivos introduzidos nas

Características técnicas

APROVADO EM
11-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Sódio Noridem 9 mg/ml Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de Sódio 9 mg/ml ou 0,9% p/v.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável e solvente/veículo para uso parentérico.
Líquido límpido e incolor.
4. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Cloreto de Sódio injetável está indicado como veículo
farmacêutico e diluente para
a perfusão de aditivos medicamentosos compatíveis e para diluir ou
dissolver
fármacos para administração parentérica.
Outras indicações para o cloreto de sódio injetável incluem a
limpeza dos cateteres
IV, como solução de revestimento nos procedimentos de hemodiálise e
para iniciar e
terminar transfusões sanguíneas sem hemolizar os eritrócitos. O
cloreto de sódio
injetável pode ser adicionado a soluções de hidratos de carbono
compatíveis, tais
como a dextrose em água para produzir electrólitos.
4.2 Posologia e modo de administração
Dosagem:
O volume dado e a taxa de administração dependem do aditivo.
Administração:
Para utilização parentérica.
As indicações de utilização do aditivo ditarão a via de
administração.
4.3 Contra-indicações
Hipernatremia, hipercloremia e todas as contra-indicações
relacionadas com o
aditivo.
APROVADO EM
11-12-2019
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Os recém-nascidos, prematuros ou de termo, podem apresentar níveis
de sódio
excessivamente elevados devido à imaturidade da função renal. Por
conseguinte, nos
recém-nascidos, prematuros ou de termo, as injeções repetidas de
cloreto de sódio
só podem ser dadas depois de determinar os níveis séricos de
sódio.
O
Cloreto
de
Sódio
deve
ser
administrado
com
precaução
em
doentes
com
hipertensão, falência cardíaca, edema pulmonar ou periférico,
insuficiência renal,
pré-eclâmpsia, hiperaldosteronismo e outras do