Cloreto de sódio Eigna 9 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de sódio

Disponível em:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Código ATC:

B05XA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium chloride

Dosagem:

9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de sódio 9 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco 25 unidade(s) - 500 ml

Classe:

12.2.5 - Sódio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sodium chloride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5803127 CNPEM: 50052632 CHNM: 10005490 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-12-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de Sódio Eigna 9 mg/ml solução para perfusão
Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico, ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cloreto de Sódio Eigna e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Sódio Eigna
3.
Como utilizar Cloreto de Sódio Eigna
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cloreto de Sódio Eigna
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cloreto de Sódio Eigna e para que é utilizado
Este medicamento é uma solução para perfusão intravenosa,
gota-a-gota, sendo
indicado para correção de situações de depleção hidrossalina
(por exemplo, causadas por
vómitos, diarreia, aspiração gástrica, fístulas digestivas,
sudorese profusa, poliúria,
queimaduras extensas, etc.) e/ou hipovolemia (por exemplo, após
hemorragias). Pode
também ser usado como solução de irrigação/lavagem de tecidos, em
que se pretende
uma irrigação estéril, por exemplo olhos, bexiga, queimaduras,
feridas. Tem utilização
como solução de irrigação peritoneal, nomeadamente para prevenir a
infeção durante a
cirurgia colorretal ou para o diagnóstico de hemorragia interna.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Sódio Eigna
Não utilize Cloreto de Sódio Eigna:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de sódio ou a qualquer
outro componente

Características técnicas

APROVADO EM
16-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Sódio Eigna 9 mg/ml, solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 9 mg de cloreto de sódio.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
Uma solução clara e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Cloreto de Sódio Eigna está indicado, em perfusão intravenosa, para
correção de
situações de depleção hidrossalina (por exemplo, causadas por
vómitos, diarreia,
aspiração
gástrica,
fístulas
digestivas,
sudorese
profusa,
poliúria,
queimaduras
extensas, etc.) e/ou hipovolemia (por exemplo, após hemorragias).
Pode também ser usado como solução de irrigação de tecidos em que
se pretende
uma
irrigação
estéril,
por
exemplo
olhos,
bexiga,
queimaduras,
feridas.
Tem
utilização como solução de irrigação peritoneal, nomeadamente
para prevenir a
infeção durante a cirurgia colorretal ou para o diagnóstico de
hemorragia interna.
4.2
Posologia e modo de administração
Cloreto de Sódio Eigna destina-se a ser administrado por perfusão
intravenosa ou como
solução de irrigação. No caso da administração por perfusão, o
volume a administrar e a
velocidade de perfusão dependem da situação clínica e da
superfície corporal. No
adulto, a velocidade média de perfusão usualmente recomendada é de
60-100 ml/hora,
mas em situações de grande depleção de volume a velocidade de
perfusão poderá ser
bastante superior. Na criança, as doses devem ser adaptadas
proporcionalmente.
O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio
ácido-base podem ter de ser
monitorizados antes e durante a administração, com especial
atenção ao sódio sérico em
doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica
(síndrome de secreção
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
APROVAD