Cloreto de Sódio Basi 9 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de sódio

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

B05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium chloride

Dosagem:

9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Cloreto de sódio 9 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 40 unidade(s) - 20 ml

Classe:

12.2.5 - Sódio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sodium chloride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5056650 CNPEM: 50044958 CHNM: 10057327 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-10-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cloreto de Sódio Basi 9 mg/ml Solução injectável
Cloreto de sódio
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Cloreto de Sódio Basi e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Cloreto de Sódio Basi
3. Como utilizar Cloreto de Sódio Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cloreto de Sódio Basi
6. Outras informações
1. O QUE É CLORETO DE SÓDIO BASI E PARA QUE É UTILIZADO
Cloreto de Sódio Basi é usado como um solvente/veículo para
preparar e diluir
medicamentos antes da utilização. Deste modo, pode ser utilizado
para preparar
medicamentos que são dados por:
injecção (utilizando uma agulha, por exemplo na sua veia)
perfusão (injecção lenta) numa veia, também chamada
“gota-a-gota”.
2. ANTES DE UTILIZAR CLORETO DE SÓDIO BASI
Não utilize Cloreto de Sódio Basi
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de sódio ou a
qualquer outro
componente de Cloreto de Sódio Basi (ver Tópico 6, “Outras
Informações”);
-se tem perdas de potássio, que é um electrólito (tipo de sal)
normal do seu corpo.
Tome especial cuidado com Cloreto de Sódio Basi
Se sofrer de qualquer uma das seguintes doenças, deve tomar especial
cuidado
durante o tratamento com Cloreto de Sódio Basi pois o seu estado de
saúde poderá
agravar-se, mas isso apenas ocorre se lhe forem administradas grandes
quantidades
deste medicamento:
- se tem problemas de coração, como insuficiência cardíaca;
- se tem problemas graves de rins;
- s

Características técnicas

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Sódio Basi 9mg/ml Solução injectável
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 9 mg de cloreto de sódio
Cada ampola de 5 ml contém 0.77 mmol de sódio, cada ampola de 10 ml
contém
1.54 mmol de sódio e cada ampola de 20 ml contém 3.08 mmol de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
Solução aquosa límpida e incolor.
Osmolaridade 307 mOsm/l
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é um veículo para diluição ou reconstituição
dos medicamentos
adequados para administração parentérica.
O Cloreto de Sódio Basi é isotónico com o sangue, sendo
administrado sem afectar a
pressão osmótica, sem causar uma alteração apreciável da sua
composição e sem
produzir deformação das células sanguíneas, constituindo o
veículo adequado para a
administração intravenosa de numerosos medicamentos.
4.2 Posologia e modo de administração
Sendo
Cloreto
de
Sódio
Basi
utilizado
na
preparação
de
produtos
para
uso
parentérico, a posologia será a indicada para o medicamento para o
qual a solução
de cloreto de sódio é o solvente. O Cloreto de Sódio Basi
destina-se a ser
administrado por via intravenosa.
O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio
ácido-base podem ter de
ser monitorizados antes e durante a administração, com especial
atenção ao sódio
sérico
em
doentes com
aumento
da
libertação
de
vasopressina não-osmótica
(síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética
(SIADH)) e em
doentes
co-medicados
com
agonistas
da
vasopressina
devido
ao
risco
de
hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar (ver secções 4.4, 4.5
e 4.8).
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
hipotónicos.
Tonicidade do cloreto de sódio Basi: