Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo 9 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de sódio

Disponível em:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

B05XA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium chloride

Dosagem:

9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de sódio 9 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Saco 30 unidade(s) - 250 ml

Classe:

12.2.5 - Sódio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sodium chloride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4031787 CNPEM: 50034448 CHNM: 10005451 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-08-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-01-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo
Substância activa: cloreto de sódio
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo
3. Como utilizar Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo
6. Outras informações
1. O QUE É CLORETO DE SÓDIO 0,9% VIAFLO E PARA QUE É UTILIZADO
O Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo é uma solução do cloreto de sódio
em água. O
cloreto de sódio é uma substância química (muitas vezes designada
"sal") existente
no sangue.
O Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo é utilizado para tratar: uma perda de
água corporal
(desidratação) uma perda de sódio do organismo (deplecção de
sódio)
As situações que podem causar a perda de cloreto de sódio e água
incluem: quando
não pode comer ou beber, devido a doença ou após cirurgia
transpiração excessiva
devido a febre alta extensiva perda de pele, como pode ocorrer em
queimaduras
graves
O Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo também pode ser utilizado como
veículo ou para
diluir outros medicamentos para perfusão.
2. ANTES DE UTILIZAR CLORETO DE SÓDIO 0,9% VIAFLO
NÃO pode receber Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo se sofre de alguma das
seguintes
situações: nível de cloreto no sangue mais alto que o normal
(hipercloretemia) nível
de sódio no sangue mais alto que o normal (hipernatremia)
Se um medicamento tiver sido adicionado ao

Características técnicas

APROVADO EM
19-01-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo, solução para perfusão
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de Sódio:
9,0 g/l
Cada ml contém 9 mg de cloreto de sódio.
mmol/l: Na
+
: 154
Cl
-
: 154
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
Solução transparente, isenta de partículas visíveis.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Cloreto de sódio 0,9% Viaflo é indicado para:
Tratamento da desidratação extracelular isotónica
Tratamento da deplecção de sódio
Veículo ou solvente de medicamentos compatíveis, para
administração parentérica.
Posologia e modo de administração
Adultos, Idosos e Crianças
As doses devem ser expressas em termos de mEq ou mmol de sódio, massa
de sódio ou
massa de sal sódico (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na e
Cl).
A concentração e dosagem da solução de cloreto de sódio para
utilização intravenosa é
determinada por vários factores, incluindo a idade, peso e estado
clínico do doente e, em
particular, o estado de hidratação do doente. As concentrações
séricas electrolíticas
devem ser cuidadosamente monitorizadas.
A dose recomendada para o tratamento da desidratação extracelular
isotónica e da
deplecção de sódio é:
adultos: 500 ml a 3 Litros/24 horas
APROVADO EM
19-01-2012
INFARMED
bebés e crianças: 20 a 100 ml em 24 horas e por kg de peso corporal,
dependendo da
idade e da massa corporal total.
O débito de perfusão depende do estado clínico do doente.
A dose recomendada, quando utilizada como veículo ou diluente,
situa-se entre 50 a 250
ml por dose de medicamento a ser administrado.
Quando o Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo é utilizado como solvente para
preparações
injectáveis
de
outros
medicamentos,
a
dosagem
e
o
débito
de
perfusão
serão
principalmente ditados pela natureza e regime posológico do
medicamento prescrito.
Administração
A solução destina-se a administr