Cloreto de Sódio 0,9% Labesfal 9 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de sódio

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

B05XA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium chloride

Dosagem:

9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Cloreto de sódio 9 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

12.2.5 - Sódio

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sodium chloride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 50 ml Não Comercializado Número de Registo: 9749531 CNPEM: 50005693 CHNM: 10005483 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-06-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de Sódio 0,45 % Labesfal, 4.5 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 0,9 % Labesfal, 9 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 10 % Labesfal, 100 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 20 % Labesfal, 200 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio
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- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
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Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cloreto de Sódio Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Sódio Labesfal
3. Como utilizar Cloreto de Sódio Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cloreto de Sódio Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cloreto de Sódio Labesfal e para que é utilizado
O cloreto de sódio é utilizado no tratamento da depleção do volume
extracelular,
desidratação e depleção do sódio. Estas situações podem ocorrer
após diurese
excessiva, gastroenterites ou restrição salina.
As
deficiências
em
sódio
podem
tomar
duas
formas.
A
primeira
forma,
conhecida como hiponatrémia, está associada com uma inapropriada
relação
sódio/água
no
espaço
extracelular
e
é
normalmente
o
resultado
de
uma
quantidade excessiva de água no corpo. Os sintomas da hiponatrémia
incluem
dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos, fraqueza muscular,
apatia, letargia,
confusão, delírio, e, nos casos mais graves, coma e con

Características técnicas

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Sódio 0,45 % Labesfal, 4.5 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 0,9 % Labesfal, 9 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 10 % Labesfal, 100 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 20 % Labesfal, 200 mg/ml, Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de Sódio 0,9% Labesfal
Cloreto de Sódio 9g
Água p/ inj. q.b.p 1000ml
Cloreto de Sódio 0,45% Labesfal
Cloreto de Sódio 4,5g
Água p/ inj. q.b.p. 1000ml
Cloreto de Sódio 10% Labesfal
Cloreto de Sódio 100g
Água p/ inj. q.b.p. 1000ml
Cloreto de Sódio 20% Labesfal
Cloreto de Sódio 200g
Água p/ inj. q.b.p. 1000ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável para administração parenteral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O cloreto de sódio é utilizado no tratamento da depleção do volume
extracelular,
desidratação e depleção do sódio. Estas situações podem ocorrer
após diurese
excessiva, gastroenterites ou restrição salina.
APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
As
deficiências
em
sódio
podem
tomar
duas
formas.
A
primeira
forma,
conhecida como hiponatrémia, está associada com uma inapropriada
relação
sódio/água
no
espaço
extracelular
e
é
normalmente
o
resultado
de
uma
quantidade excessiva de água no corpo. Os sintomas da hiponatrémia
incluem
dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos, fraqueza muscular,
apatia, letargia,
confusão, delírio, e, nos casos mais graves, coma e convulsões. A
segunda
forma da deficiência em sódio é quando são eliminados o sódio e a
água pelo
corpo.
Os efeitos da
perda
do
fluído
iso-osmótico
incluem
sede,
tonturas,
hipotensão postural, produção urinária baixa e choque devido à
diminuição do
volume plasmático.
O cloreto de sódio 0,9% isotónico é utilizado como fluído para
irrigações estéreis
ou lavagens de órgãos ou tecidos incluindo gotas oculares, loções
ou