Cloreto de Potássio 0,3% + Cloreto de Sódio 0,9% B. Braun 3 mg/ml + 9 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de potássio + Cloreto de sódio

Disponível em:

B. Braun Melsungen A.G.

Código ATC:

B05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Potassium chloride + sodium Chloride

Dosagem:

3 mg/ml + 9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de sódio 9 mg/ml ; Cloreto de potássio 3 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco 10 unidade(s) - 500 ml

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5470968 CNPEM: N/A CHNM: 10068260 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-09-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-09-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun
solução para
perfusão
Cloreto de Potássio, Cloreto de Sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio 0.9% B.
Braun
solução para perfusão e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0.15%
(0.3%) +
Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun solução para perfusão
3.
Como utilizar Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio
0.9% B.
Braun solução para perfusão
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio
0.9%
B. Braun solução para perfusão
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio 0.9% B.
Braun
solução para perfusão e para que é utilizado
Este medicamento é uma solução para perfusão, ou seja, é-lhe
administrado através
de um cateter inserido numa veia.
Ser-lhe-á dado para manter ou repor os seus níveis de sódio,
potássio, cloro e
fluidos.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0.15%
(0.3%) +
Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun solução para perfusão
Não utilize Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%)+ Cloreto de Sódio 0.9%
B. Braun
solução para perfusão
se tiver níveis anormalmente altos de potássio ou de cloro no seu

Características técnicas

APROVADO EM
25-09-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun
solução para
perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%)+ Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun
solução para
perfusão (em seguida designado por “KCl 0,15% (0,3%) + NaCl
0,9%”) contém:
1.000 ml
mg/ml
Cloreto de potássio
1,50 g
(3,00 g)
1,50
(3,00)
Cloreto de sódio
9,00 g
9,00
Concentrações
de
eletrólitos
Potássio
20 mmol/l
(40 mmol/l)
Sódio
154 mmol/l
Cloro
174 mmol/l
(194
mmol/l)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
Solução aquosa límpida e incolor
Osmolaridade
teórica
(aprox.)
348 mOsmol/l
(388 mOsmol/l)
pH
4,5 - 7,0
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Correção ou manutenção do equilíbrio de potássio, sódio, cloro
e fluidos, dependendo
da situação clínica do doente. A solução está indicada em
particular no tratamento
de hipocaliémia, desidratação hipotónica e isotónica, e alcalose
hipoclorémica.
4.2.
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
25-09-2012
INFARMED
A dosagem depende da idade, peso e situação clínica do doente,
especialmente
daqueles com insuficiência renal ou cardíaca. A dosagem e a
velocidade de perfusão
devem ser determinadas por monitorização do ECG e dos eletrólitos
séricos.
Posologia
Adultos:
Normas orientadoras de Dosagem de Potássio / Velocidade de Perfusão
K+ Sérico
Velocidade de perfusão
máxima
Concentração
máxima
> 2,5 mmol/l
10 mmol/h
40 mmol/l
< 2 mmol/l
40 mmol/h
80 mmol/l
A dose máxima recomendada de potássio é de 2 - 3 mmol/kg p.c./24 h.
Em geral, não devem ser administrados mais do que 40 ml de fluido/kg
p.c./dia.
População pediátrica
O volume e a velocidade de perfusão dependerão das necessidades
individuais do
doente. Serão necessários volumes e velocidades de perfusão
reduzidos.
A quantidade administrada de potássio não dev