País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de potássio + Glucose
B. Braun Melsungen A.G.
B05BB
Potassium chloride + Glucose
1.5 mg/ml + 50 mg/ml
Solução para perfusão
Cloreto de potássio 1.5 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 55 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 10 unidade(s) - 1000 ml
12.2.8 - Outros
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
Solutions affecting the electrolyte balance
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5470919 CNPEM: N/A CHNM: 10080774 Não Comercializado
Autorizado
2012-09-25
APROVADO EM 25-09-2012 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun solução para perfusão Cloreto de Potássio, Glucose Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun solução para perfusão e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun solução para perfusão 3. Como utilizar Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun solução para perfusão 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun solução para perfusão 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun solução para perfusão e para que é utilizado Este medicamento é uma solução para perfusão, ou seja, é-lhe administrado através de um catéter inserido numa veia. Ser-lhe-á administrado para manter ou repor os seus níveis de potássio e como fonte de calorias. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun solução para perfusão Não utilize Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun solução para perfusão APROVADO EM 25-09-2012 INFARMED se tiver níveis anormalmente altos de potássio ou de cloro no seu sangue se tiver uma doença renal grave se tiver um AVC Leia o documento completo
APROVADO EM 25-09-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Glucose 5% B. Braun solução para perfusão (em seguida designado por “KCl 0,15% (0,3%) + Glucose 5%”) contém: 1.000 ml mg/ml Cloreto de potássio 1,50 g (3,00 g) 1,50 (3,00) Glucose anidra (como Glucose mono- hidratada) 50,00 g 50,00 Concentrações de eletrólitos Potássio 20 mmol/l (40 mmol/l) Cloro 20 mmol/l (40 mmol/l) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão Solução incolor a amarelo-palha claro Valor calórico (aprox.) 200 kcal Osmolaridade teórica (aprox.) 318 mOsmol/l (358 mOsmol/l) pH 3,5 - 6,5 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas APROVADO EM 25-09-2012 INFARMED Correção da hipocaliémia e manutenção da homeostase iónica de potássio nos casos em que é necessário um fornecimento de energia. 4.2. Posologia e modo de administração A dosagem depende da idade, peso e situação clínica do doente, especialmente daqueles com insuficiência renal ou cardíaca. A dosagem e a velocidade de perfusão devem ser determinadas por monitorização do ECG e dos eletrólitos séricos. Posologia Adultos: Normas orientadoras de Dosagem de Potássio / Velocidade de Perfusão K+ Sérico Velocidade de perfusão máxima Concentração máxima > 2,5 mmol/l 10 mmol/h 40 mmol/l < 2 mmol/l 40 mmol/h 80 mmol/l A dose máxima recomendada de potássio é de 2 - 3 mmol/kg p.c./24 h. A quantidade administrada de glucose não deve exceder 3 - 4 g/kg p.c. em 24 h. Geralmente, não devem ser fornecidos mais do que 40 ml de fluido/kg p.c./dia. População pediátrica: O volume e a velocidade de perfusão dependerão das necessidades individuais do doente. Poderão ser necessários volumes e velocidades de perfusão reduzidos. A quantidade administrada de potássio não deve exceder 2-3 mmo Leia o documento completo