Cloreto de potássio 0.15% + Glucose 3.3% + Cloreto de sódio 0.3% Grifols 1.49 mg/ml + 3mg/ml + 33 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de potássio + Cloreto de sódio + Glucose

Disponível em:

Laboratorios Grifols, S.A.

Código ATC:

B05BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Potassium chloride + sodium Chloride + Glucose

Dosagem:

1.49 mg/ml + 3mg/ml + 33 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de potássio 1.49 mg/ml ; Cloreto de sódio 3.00 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 36.30 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco 10 unidade(s) - 500 ml

Classe:

12.2 - Corretivos das alterações hidroelectrolíticas12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes with carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5582408 CNPEM: N/A CHNM: 10113410 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-10-24

Folheto informativo - Bula

FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de potássio 0,15% + Glucose 3,3% + Cloreto de sódio 0,3%
Grifols Solução para
perfusão
Cloreto de potássio, Glucose, Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cloreto de potássio 0,15% + Glucose 3,3% + Cloreto de sódio
0,3%
Grifols Solução para perfusão e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de potássio 0,15% +
Glucose
3,3% + Cloreto de sódio 0,3% Grifols Solução para perfusão
3.
Como utilizar Cloreto de potássio 0,15% + Glucose 3,3% + Cloreto de
sódio 0,3%
Grifols Solução para perfusão
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Cloreto de potássio 0,15% + Glucose 3,3% + Cloreto de
sódio
0,3% Grifols Solução para perfusão
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cloreto de potássio 0,15% + Glucose 3,3% + Cloreto de sódio
0,3%
Grifols Solução para perfusão e para que é utilizado
Este medicamento contém as seguintes substâncias ativas: cloreto de
potássio, glucose
(mono-hidratada) e cloreto de sódio. Este medicamento é uma
solução para perfusão e é
administrada através de um fino tubo colocado na sua veia.Este
medicamento pertence
ao grupo de medicamentos designados por soluções intravenosas que
afetam o equilíbrio
eletrolítico – eletrólitos com hidratos de carbono (utilizados
para manter os fluidos
corporais no equilíbrio correto).
Este medicamento é indicado para a prevenção e tratamento da falta
de potássio (um
eletrólito) no seu corpo em ca

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de potássio 0,15% + Glucose 3,3% + Cloreto de sódio 0,3%
Grifols Solução
para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Por 100 ml
Por
500
ml
Por
1000
ml
Cloreto de potássio
0,149 g
0,745 g
1,49 g
Glucose
(sob
a
forma
mono
-
hidratada)
3,3 g
16,5 g
33,0 g
Cloreto de sódio
0,3 g
1,5 g
3,0 g
A composição teórica em eletrólitos é:
mmol/l
mEq/l
K+
20
20
Na+
51,3
51,3
Cl-
71,3
71,3
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução aquosa transparente e incolor.
A osmolaridade teórica da solução é 326 mOsm/l e pH é 3,5-6,5. O
valor calórico
teórico é 132 kcal/l.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Este medicamento é indicado para a prevenção e tratamento da falta
de potássio
e/ou hipocalémia em casos em que seja necessário fornecimento de
água, eletrólitos
e hidratos de carbono, quando as medidas dietéticas ou os
medicamentos por via
oral não são adequados.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dosagem e a duração do tratamento devem ser individualizadas para
cada doente
dependendo da severidade da hipocalémia, da idade, peso e condição
clínica,
especialmente em casos de insuficiência renal ou cardíaca.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente
em doentes
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome
de secreção
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
medicamentos
agonistas
da
vasopressina
devido
ao
risco
de hiponatremia.
A
monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
fisiologicamente hipotónicos. Cloreto de potássio 0,15% + Glucose
3,3% + Cloreto
de sódio 0,3% Grifols pode tornar-se hipo