País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de potássio + Cloreto de sódio
B. Braun Melsungen A.G.
B05BB01
Potassium chloride + sodium Chloride
1.5 mg/ml + 9 mg/ml
Solução para perfusão
Cloreto de potássio 1.5 mg/ml ; Cloreto de sódio 9 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 10 unidade(s) - 1000 ml
12.2.8 - Outros
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
electrolytes
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5470950 CNPEM: N/A CHNM: 10043249 Não Comercializado
Autorizado
2012-09-25
APROVADO EM 25-09-2012 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun solução para perfusão Cloreto de Potássio, Cloreto de Sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun solução para perfusão e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun solução para perfusão 3. Como utilizar Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun solução para perfusão 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun solução para perfusão 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun solução para perfusão e para que é utilizado Este medicamento é uma solução para perfusão, ou seja, é-lhe administrado através de um cateter inserido numa veia. Ser-lhe-á dado para manter ou repor os seus níveis de sódio, potássio, cloro e fluidos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun solução para perfusão Não utilize Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%)+ Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun solução para perfusão se tiver níveis anormalmente altos de potássio ou de cloro no seu Leia o documento completo
APROVADO EM 25-09-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%) + Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%)+ Cloreto de Sódio 0.9% B. Braun solução para perfusão (em seguida designado por “KCl 0,15% (0,3%) + NaCl 0,9%”) contém: 1.000 ml mg/ml Cloreto de potássio 1,50 g (3,00 g) 1,50 (3,00) Cloreto de sódio 9,00 g 9,00 Concentrações de eletrólitos Potássio 20 mmol/l (40 mmol/l) Sódio 154 mmol/l Cloro 174 mmol/l (194 mmol/l) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão Solução aquosa límpida e incolor Osmolaridade teórica (aprox.) 348 mOsmol/l (388 mOsmol/l) pH 4,5 - 7,0 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Correção ou manutenção do equilíbrio de potássio, sódio, cloro e fluidos, dependendo da situação clínica do doente. A solução está indicada em particular no tratamento de hipocaliémia, desidratação hipotónica e isotónica, e alcalose hipoclorémica. 4.2. Posologia e modo de administração APROVADO EM 25-09-2012 INFARMED A dosagem depende da idade, peso e situação clínica do doente, especialmente daqueles com insuficiência renal ou cardíaca. A dosagem e a velocidade de perfusão devem ser determinadas por monitorização do ECG e dos eletrólitos séricos. Posologia Adultos: Normas orientadoras de Dosagem de Potássio / Velocidade de Perfusão K+ Sérico Velocidade de perfusão máxima Concentração máxima > 2,5 mmol/l 10 mmol/h 40 mmol/l < 2 mmol/l 40 mmol/h 80 mmol/l A dose máxima recomendada de potássio é de 2 - 3 mmol/kg p.c./24 h. Em geral, não devem ser administrados mais do que 40 ml de fluido/kg p.c./dia. População pediátrica O volume e a velocidade de perfusão dependerão das necessidades individuais do doente. Serão necessários volumes e velocidades de perfusão reduzidos. A quantidade administrada de potássio não dev Leia o documento completo