CLORATADD D

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LORATADINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

LORATADINE SULFATE PSEUDOEPHEDRINE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1023512440012 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-01-02

Folheto informativo - Bula

CLORATADD D
(LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA)
EMS S/A
1 MG/ML + 12 MG/ML
XAROPE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORATADD D
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E PRESENTAÇÃO
Xarope. Embalagem com 1 frasco com 60 mL acompanhado de um copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de CLORATADD D xarope contém:
loratadina
........................................................................................
1,0 mg
sulfato de pseudoefedrina
................................................................ 12,0
mg
veículo q.s.p*
...................................................................................
1 mL
*propilenoglicol, sorbitol, benzoato de sódio, ácido cítrico,
essência de cereja, sacarose e água purificada.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLORATADD D é indicado para o alívio dos sintomas associados à
rinite alérgica e ao resfriado comum,
incluindo obstrução nasal (congestão nasal), espirros, rinorreia
(corrimento nasal), prurido (coceira) e
lacrimejamento. É recomendado quando se deseja um efeito
antialérgico e descongestionante em um
mesmo medicamento.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLORATADD
D
age
combatendo
a
rinite
alérgica
e
o
resfriado
comum,
proporcionando
um
descongestionamento nasal. A ação antialérgica inicial ocorre a
partir de 1 a 3 horas após a administração
oral.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE:
-
já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula do
produto;
-
está fazendo uso de medicamentos inibidores da enzima monoaminoxidase
(IMAO) (por exemplo:
tranilcipromina, moclobemida, selegilina) ou nos 14 dias após a
suspensão destes medicamentos;
-
possui
glaucoma
de
ângulo
estreito
(doença
ocular),
retenção
urinária
(dificuldade
de
urinar),
hipertensão grave

Características técnicas

CLORATADD D
(LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA)
EMS S/A
1 MG/ML + 12 MG/ML
XAROPE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORATADD D
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope. Embalagem com 1 frasco com 60 mL acompanhado de um copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de CLORATADD D xarope contém:
loratadina
.......................................................................................
1,0 mg
sulfato de pseudoefedrina
............................................................... 12,0
mg
veículo q.s.p*
.................................................................................
1 mL
*propilenoglicol, sorbitol, benzoato de sódio, ácido cítrico,
essência de cereja, sacarose e água purificada.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CLORATADD D é indicado para o alívio dos sintomas associados à
rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo congestão
nasal, espirros, rinorreia, prurido e lacrimejamento. CLORATADD D é
recomendado quando são necessárias as propriedades anti-
histamínicas da loratadina e os efeitos descongestionantes do sulfato
de pseudoefedrina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de CLORATADD D xarope está embasado em estudos realizados com
outras formas farmacêuticas
1,2,3,4,5
de loratadina +
sulfato de pseudoefedrina, em estudos patrocinados
6,7,8,9
e em literaturas publicadas
10,11,12,13
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
1.
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in Patients with Seasonal
Allergic Rhinitis. S85-034. Schering-Plough Corporation, Kenilworth,
NJ.
2.
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in Patients with Seasonal
Allergic Rhinitis, I86-305. Schering-Plough Corporation, Kenilworth,
NJ.
3.
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Comp