CLOPIMED

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Clopidogrel

Disponível em:

HELM AG

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clopidogrel

Unidades em pacote:

"75 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "75 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "75 MG COMPRESSE" 14 C

Classe:

M

Área terapêutica:

Clopidogrel

Resumo do produto:

041352105 - 75 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041352143 - 75 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041352030 - 75 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041352042 - 75 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041352129 - 75 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041352067 - 75 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041352081 - 75 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041352131 - 75 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041352117 - 75 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041352156 - 75 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041352016 - 75 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041352168 - 75 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041352079 - 75 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041352093 - 75 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041352055 - 75 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041352028 - 75 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPIMED 75 MG COMPRESSE
Clopidogrel
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Clopimed e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Clopimed
3.
Come prendere Clopimed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clopimed
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ CLOPIMED E A CHE COSA SERVE
Clopimed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti
piastrinici. Le piastrine sono
elementi del sangue molto piccoli, che si aggregano assieme durante la
coagulazione del sangue. Impedendo
tale aggregazione, i medicinali antiaggreganti piastrinici
diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli
sanguigni (un fenomeno chiamato trombosi).
Clopimed viene assunto per prevenire la formazione di coaguli
sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie)
induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare
eventi di origine aterotrombotica (come
ictus, attacco cardiaco o morte).
Clopimed le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione
di coaguli sanguigni e per ridurre il
rischio di questi gravi eventi perché:
-
lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche
detta aterosclerosi), e
-
lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una
condizione nota come arteriopatia
obliterante periferica, oppure
-
lei ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto noto
come “angina instabile” o
“infarto miocardico” (attacco cardi

Características técnicas

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopimed 75 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 75 mg di clopidogrel (come besilato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Biconvessa, rotonda, di colore bianco o bianco-grigio, con superficie
liscia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica
Il clopidogrel è indicato nei:
•
pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno di 35), ictus ischemico (da 7
giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica
comprovata
•
pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
‐
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto
miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento
di stent in seguito a
intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido
acetilsalicilico (ASA).
‐
infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST in
associazione con ASA nei pazienti in
terapia farmacologica idonei per la terapia trombolitica.
Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica
nella fibrillazione atriale
Il clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione
di eventi di origine aterotrombotica e
tromboembolica, incluso l’ictus, nei pazienti adulti con
fibrillazione atriale che possiedono almeno un fattore
di rischio per eventi vascolari, non idonei a un trattamento a base di
antagonisti della vitamina K (AVK) e che
possiedono un basso rischio di sanguinamento.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
Adulti ed anziani
Il clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg.
Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:
‐
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto
miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere
iniziato con una singola
dose