Clopidogrel Premium Pharma 75 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clopidogrel

Disponível em:

Premium Pharma - Sociedade Técnico Medicinal, Lda.

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clopidogrel

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.86 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clopidogrel

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5297726 CNPEM: 50014188 CHNM: 10009179 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-05-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Clopidogrel Premium Pharma 75 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clopidogrel Premium Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Premium Pharma
3. Como tomar Clopidogrel Premium Pharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Premium Pharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clopidogrel Premium Pharma e para que é utilizado
Clopidogrel Premium Pharma contém clopidogrel e pertence a um grupo
de
medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas
são estruturas
muito pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do
sangue. Impedindo
esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem
a possibilidade de
formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).
Clopidogrel Premium Pharma é utilizado em adultos para prevenir a
formação de
coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos
endurecidos
(artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode
conduzir a acidentes
aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque
cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel Premium Pharma para ajudar a prevenir a
formação de
coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos gra

Características técnicas

APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel Premium Pharma 75 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 75 mg de clopidogrel (como
hidrogenossulfato)
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 108,90 mg de lactose anidra e 3,30 mg de óleo
vegetal
hidrogenado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos e de cor rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de acidentes aterotrombóticos:
O clopidogrel é indicado em:
- Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período
compreendido
entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral
isquémico
(ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses)
ou doença
arterial periférica estabelecida.
- Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou
enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de
colocação de
um stent após uma intervenção coronária percutânea, em
associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o
ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento
médico, indicados para
terapêutica trombolítica.
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na
fibrilação auricular
Em doentes adultos com fibrilação auricular que têm pelo menos um
factor de risco
para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com
antagonistas da
vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel
está indicado
em
combinação
com
AAS
na
prevenção
de
acidentes
aterotrombóticos
e
tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.
APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
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