Clopidogrel-Hormosan 75 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Clopidogrelbesilat

Disponível em:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clopidogrel besylate

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,86 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2009-12-10

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Clopidogrel-Hormosan 75 mg Filmtabletten
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel-Hormosan 75 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel-Hormosan 75 mg
beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel-Hormosan 75 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel-Hormosan 75 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL-HORMOSAN 75 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel-Hormosan 75 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Blutzellen, die sich
während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Plättchenhemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel-Hormosan 75 mg wird von Erwachsenen eingenommen, um die
Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien)
zu verhindern, ein Vorgang,
der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen
Ereignissen, wie
beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel-Hormosan 75 mg zur Verhinderung von
Blutgerinnseln und zur
Verringeru

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel-Hormosan
75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 2,80 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „75“
auf einer Seite und einem Durchmesser
von etwa 8,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention atherothrombotischer Ereignisse
Clopidogrel ist induziert bei:
•
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (bis weniger als 35 Tage
zurückliegend), mit ischämischem
Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer
arterieller Verschlusskrankheit.
•
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
–
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-Wave-
Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen
Koronarintervention ein
Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS),
–
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken- Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch
behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage
kommt.
Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei
Vorhofflimmern Bei
erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre
Ereignisse vorliegt, die keine Vitamin-K-Antagonisten-(VKA-)Therapie
erhalten können und die ein
geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel in Kombination mit
ASS angezeigt zur Prophylaxe
atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse,
einschließlich Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
● Erwachsene und ältere Patienten
Es werden 1-mal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Bei Patienten mit akutem Korona