CLOPIDOGREL EG Labo 75 mg, comprimé pelliculé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

clopidogrel

Disponível em:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

clopidogrel

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE A L'EXCLUSION DE L'HEPARINE.

Resumo do produto:

399 826-9 ou 34009 399 826 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 570-1 ou 34009 576 570 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 571-8 ou 34009 576 571 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 572-4 ou 34009 576 572 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 573-0 ou 34009 576 573 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 574-7 ou 34009 576 574 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 575-3 ou 34009 576 575 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 827-5 ou 34009 399 827 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 828-1 ou 34009 399 828 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 829-8 ou 34009 399 829 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 830-6 ou 34009 399 830 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 831-2 ou 34009 399 831 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 833-5 ou 34009 399 833 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 834-1 ou 34009 399 834 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 835-8 ou 34009 399 835 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2010-07-22

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2010
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL EG LABO 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL EG LABO 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL EG LABO 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL EG LABO 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL EG LABO 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL EG LABO 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL EG LABO 75 mg, comprimé pelliculé appartient à une
classe de médicaments appelés antiagrégants
plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments
circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules
rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
En empêchant cette agrégation, les antiagrégants
plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins
(phénomène appelé thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL EG LABO 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
éviter la formation de caillots sanguins (thrombus)
dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. C

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL EG LABO 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
........................................................................................................................................
75 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Chaque comprimé contient 177,50 mg de lactose et 5 mg d'huile de
ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rose, rond, biconvexe et gravé « 75 »sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des
événements liés à l'athérothrombose:
·
Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
·
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec
pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique
(AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l'AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Chez l'adulte et chez le sujet âgé
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne,
administré au cours ou en dehors des repas.
·
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q): le
traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge
unique de 300 mg et