CLOPIDOGREL DR REDDY'S

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

CLOPIDOGREL

Disponível em:

DR. REDDY'S S.R.L.

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLOPIDOGREL

Unidades em pacote:

" 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; " 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRES

Classe:

M

Área terapêutica:

CLOPIDOGREL

Resumo do produto:

039479023 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039479047 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039479011 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039479035 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL DR. REDDY’S 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
LEI.
-
Conservi questo foglio . Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio , si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO :
1.
Che cos'è Clopidogrel Dr. Reddy’s e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Dr. Reddy’s
3.
Come prendere Clopidogrel Dr. Reddy’s
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clopidogrel Dr. Reddy’s
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È CLOPIDOGREL DR. REDDY’S E A CHE COSA SERVE
Clopidogrel Dr. Reddy’s contiene clopidogrel e appartiene ad un
gruppo di
medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono
strutture
molto piccole del
sangue, che si
ammassano assieme durante la
coagulazione sanguigna. Impedendo tale aggregazione,
i
medicinali
antiaggreganti piastrinici riducono la probabilità di formazione di
coaguli
sanguigni (un fenomeno chiamato trombosi).
Clopidogrel Dr. Reddy’s viene assunto dagli adulti per prevenire la
formazione di coaguli sanguigni (trombi), nei vasi sanguigni induriti
(arterie),
un processo noto come aterotrombosi, che può portare ad eventi
aterotrombotici (come ictus, attacco cardiaco o morte).
Clopidogrel Dr. Reddy’s le è stato prescritto per aiutarla a
prevenire la
formazione di coaguli sanguigni e ridurre il rischio di questi gravi
eventi,
perché:
-
lei soffre di una condizione di indurimento delle arterie (nota anche
come aterosclero

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
clopidogrel base).
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 175 mg
di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con inciso
“C” su di
un lato e “75” sull’altro lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica
Clopidogrel è indicato nei:
•
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno
di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o
arteriopatia periferica documentata.
•
Pazienti adulti affetti da sindrome coronaria acuta:
-
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST
(angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti
sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento
coronarico
percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA).
-
infarto acuto del miocardio con innalzamento del tratto ST in
associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati
alla terapia trombolitica.
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica
nella _
_fibrillazione atrial_e Clopidogrel in associazione con ASA è
indicato nella
prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica,
incluso
l’ictus nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che possiedono
almeno un
fattore di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento
a base di
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu�