CLOPIDOGREL DOC GENERICI

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Clopidogrel

Disponível em:

DOC GENERICI SRL

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clopidogrel

Unidades em pacote:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL (ALU-ALU); "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 C

Classe:

M

Área terapêutica:

Clopidogrel

Resumo do produto:

039643022 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039643174 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL (ALU-ALU) - Autorizzato; 039643109 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL (ALU-ALU) - Autorizzato; 039643034 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039643147 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL (ALU-ALU) - Autorizzato; 039643097 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039643085 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039643059 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039643135 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL (ALU-ALU) - Autorizzato; 039643150 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL (ALU-ALU) - Autorizzato; 039643046 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039643010 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039643123 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL (ALU-ALU) - Autorizzato; 039643111 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL (ALU-ALU) - Autorizzato; 039643186 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL (ALU-ALU) - Autorizzato; 039643162 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL (ALU-ALU) - Autorizzato; 039643073 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039643061 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL DOC GENERICI 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CLOPIDOGREL DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLOPIDOGREL DOC Generici
3.
Come prendere CLOPIDOGREL DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLOPIDOGREL DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLOPIDOGREL DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
CLOPIDOGREL DOC Generici contiene clopidogrel e appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono elementi del
sangue di dimensioni
microscopiche, che si aggregano assieme durante la coagulazione del
sangue. Impedendo tale
aggregazione, i medicinali antiaggreganti piastrinici diminuiscono la
possibilità di formazione di
coaguli sanguigni (un fenomeno chiamato trombosi).
CLOPIDOGREL DOC Generici viene assunto dagli adulti per prevenire la
formazione di coaguli
sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo
conosciuto come aterotrombosi, che
può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco
cardiaco, o morte).
CLOPIDOGREL DOC Generici le è stato prescritto come aiuto nel
prevenire la formazione di coaguli
sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché:
-
lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche
detta a

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLOPIDOGREL DOC Generici 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
besilato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 2.6 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
CLOPIDOGREL DOC Generici 75 mg compresse rivestite con film sono rosa,
rotonde, biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica_
Clopidogrel è indicato nei:
•
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno di 35), ictus ischemico
(da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante
periferica comprovata.
•
Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
-
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto
miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento
di stent in seguito a
intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido
acetilsalicilico (ASA).
-
sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in
associazione con ASA nei
pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica
nella fibrillazione atriale_
Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di
eventi di origine aterotrombotica
e tromboembolica, incluso l’ictus nei pazienti adulti con
fibrillazione atriale che possiedono almeno un
fattore di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento
a base di antagonisti della vitamina
K (AVK) e che possiedono un basso rischio di sanguinamento.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
_4.2.2_
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
Adulti e anziani
Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singol