Clopidogrel Basi 75 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clopidogrel

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clopidogrel

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.86 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clopidogrel

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5194139 CNPEM: 50010204 CHNM: 10009179 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Clopidogrel Basi 75 mg, Comprimidos revestidos por película
clopidogrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clopidogrel Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Basi
3. Como tomar Clopidogrel Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clopidogrel Basi e para que é utilizado
Clopidogrel Basi contém clopidogrel e pertence a um grupo de
medicamentos
denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas
muito pequenas
no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo
esta
agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a
possibilidade de
formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).
Clopidogrel Basi é utilizado em adultos para prevenir a formação de
coágulos
sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos
(artérias), um
processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes
aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque
cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel Basi para ajudar a prevenir a formação
de coágulos
sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
- Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida
por
ateroscleros

Características técnicas

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel Basi 75 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 97,86 mg de
clopidogrel (sob a
forma de hidrogenossulfato), equivalente a 75 mg de clopidogrel.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 107,94 mg de lactose
anidra e 0,077
mg de laca de alumínio de amarelo sunset FCF (E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Redondos, de cor rosa e revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de acidentes aterotrombóticos:
O clopidogrel é indicado em:
- Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período
compreendido
entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral
isquémico
(ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses)
ou doença
arterial periférica estabelecida.
- Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou
enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de
colocação de
um stent após uma intervenção coronária percutânea, em
associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o
ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento
médico, indicados para
terapêutica trombolítica.
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na
fibrilhação auricular
Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um
fator de risco
para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com
antagonistas da
vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel
está indicado
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
em
combinação
com
AAS
na
prevenção
de
acidentes
aterotrombóticos
e