Clopidogrel Alter Genéricos 75 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clopidogrel

Disponível em:

Alter Genéricos - Comercialização de Produtos Genéricos, Lda.

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clopidogrel

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Clopidogrel, besilato 112.1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clopidogrel

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5289376 CNPEM: 50010220 CHNM: 10009179 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clopidogrel Alter Genéricos 75 mg Comprimido revestido por película
clopidogrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4..
O que contém este folheto:
1. O que é Clopidogrel Alter Genéricos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Alter Genéricos
3. Como tomar Clopidogrel Alter Genéricos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Alter Genéricos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clopidogrel Alter Genéricos e para que é utilizado
Clopidogrel Alter Genéricos contém clopidogrel e pertence a um grupo
de medicamentos
denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas
muito pequenas no
sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta
agregação, os
medicamentos
antiagregantes
plaquetários
reduzem
a
possibilidade
de
formação
de
coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).
Clopidogrel Alter Genéricos é utilizado em adultos para prevenir a
formação de coágulos
sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos
(artérias), um
processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes
aterotrombóticos
(tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel Alter Genéricos para ajudar a prevenir
a formação de
coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeit

Características técnicas

APROVADO EM
12-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel Alter Genéricos 75 mg Comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel
(como besilato).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 2,6 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
De cor rosa, redondos, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de acidentes aterotrombóticos:
O clopidogrel é indicado em:
Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período
compreendido entre
alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico
(ocorrido num
período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença
arterial periférica
estabelecida.
Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou enfarte de
miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação
de um stent após
uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o ácido
acetilsalicílico
(AAS)
em
doentes
sujeitos
a
tratamento
médico,
indicados
para
terapêutica trombolítica.
APROVADO EM
12-11-2019
INFARMED
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na
fibrilhação auricular:
Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um
fator de risco para
acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com
antagonistas da vitamina K
(AVK)
e
que
têm
um
baixo
risco
hemorrágico,
o
clopidogrel
está
indicado
em
combinação com AAS na prevenção de acidentes aterotrombóticos e
tromboembólicos,
incluindo acidente vascular cerebral.
Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
4.2 Pos