CLONAZEPAM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLONAZEPAM

Disponível em:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

Código ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLONAZEPAM

Área terapêutica:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Resumo do produto:

2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1071402500010 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - SOLUÇAO ORAL; 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1071402500029 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - SOLUÇAO ORAL; 2,5 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1071402500037 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - SOLUÇAO ORAL; 2,5 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1071402500045 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-07-06

Folheto informativo - Bula

CLONAZEPAM
Solução oral
2,5 mg/mL
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PACIENTE
BULA DO PACIENTE
Clonazepam_2,5 mg/mL_Bula_Paciente
Página | 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLONAZEPAM
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999”
ANTICONVULSIVANTE/ANSIOLÍTICO
APRESENTAÇÃO
Clonazepam solução oral 2,5 mg/mL - Embalagem contendo 1 frasco com
20 mL cada.
VIA ORAL
USO
ADULTO
E
PEDIÁTRICO
(vide
itens
“Para
que
este
medicamento
é
indicado?”
e
“Como
devo
usar
este
medicamento?”
COMPOSIÇÃO
Cada mL de clonazepam contém:
clonazepam...............................................................................................................................................2,5
mg
Excipientes: sacarina sódica, aroma de pêssego, propilenoglicol,
ácido acético.
Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a cerca de 25 gotas (1
gota = 0,1 mg).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia com atenção as informações a seguir. Se tiver dúvidas,
informe seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADULTO E PEDIÁTRICO
DISTÚRBIO EPILÉPTICO
Clonazepam é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos
infantis (Síndrome de West).
ADULTO
Clonazepam também é indicado para:
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
• Como ansiolítico em geral.
• Distúrbio do pânico com ou sem medo de espaços abertos.
• Fobia social (medo de situações como falar em público).
TRANSTORNOS DO HUMOR
• Transtorno afetivo bipolar (fases de depressão e mania):
tratamento da mania.
•Depressão maior: associado a antidepressivos na depressão ansiosa
e início do tratamento.
SÍNDROMES PSICÓTICAS
• Acatisia (inquietação extrema, geralmente provocada por
medicamentos psiquiátricos).
SÍNDROME DAS PERNAS INQUIETAS (DESCONFORTO OU DOR NAS PERNAS QUE LEVA
A NECESSIDADE DE MOVIMENTÁ-LAS, PREJUDICANDO
O SONO).
VERTIGEM DISTÚRBIOS DO EQUILÍBRIO:
náuseas, vômitos, desmaios, quedas, zumbidos e distúrbios
auditivos.
SÍNDROME DA BOCA ARDENTE (SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO NA PARTE INTERNA
DA BOCA, SEM ALTERAÇÕES

Características técnicas

CLONAZEPAM
Solução oral
2,5 mg/mL
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
60609.0109R1_Clonazepam 2,5mg/mL_VPS
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLONAZEPAM
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999”
ANTICONVULSIVANTE/ANSIOLÍTICO
APRESENTAÇÃO
Clonazepam solução oral 2,5 mg/mL - Embalagem contendo 50, 100 e 200
frascos com 20 mL cada.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(Vide itens “Indicações” e “Posologia e modo de usar”)
COMPOSIÇÃO
Cada mL de clonazepam contém:
clonazepam...............................................................................................................................................2,5
mg
Excipientes*..............................................................................................................................................1,0
mL
*sacarina sódica, aroma de pêssego, propilenoglicol, ácido
acético.
Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale aproximadamente de 25
gotas (1 gota equivale a 0,1 mg).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTO E PEDIÁTRICO
DISTÚRBIO EPILÉPTICO
Clonazepam está indicado isoladamente ou como adjuvante no tratamento
das crises epilépticas mioclônicas, acinéticas,
ausências típicas (pequeno mal), ausências atípicas (síndrome de
Lennox-Gastaut). Clonazepam está indicado como medicação
de segunda linha em espasmos infantis (Síndrome de West).
Em crises epilépticas clônicas (grande mal), parciais simples,
parciais complexas e tônico-clônico generalizadas secundárias,
clonazepam está indicado como tratamento de terceira linha.
ADULTO
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
• Como ansiolítico em geral.
• Distúrbio do pânico com ou sem agorafobia.
• Fobia social.
TRANSTORNOS DO HUMOR
• Transtorno afetivo bipolar: tratamento da mania.
• Depressão maior: como adjuvante de antidepressivos (depressão
ansiosa e na fase inicial de tratamento).
EMPREGO EM SÍNDROMES PSICÓTICAS
• Tratamento da acatisia.
TRATAMEN