clonazepam

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLONAZEPAM

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLONAZEPAM

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 10 ML - 1677303240018 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 20 ML  - 1677303240026 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-03-21

Folheto informativo - Bula

CLONAZEPAM
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
SOLUÇÃO ORAL
2,5 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
clonazepam
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 2,5 mg/mL. Embalagem contendo frasco de 10 ou 20 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Solução oral de 2,5 mg/mL (1 gota = 0,1 mg):
clonazepam
...................................................................................................................................
2,5 mg/mL
veículo* q.s.p.
...................................................................................................................................
1 frasco
*sacarina sódica, essência de damasco, ácido acético e
propilenoglicol.
Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a, aproximadamente 26
gotas.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia com atenção as informações a seguir. Se tiver dúvidas,
informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADULTO E PEDIÁTRICO
DISTÚRBIO EPILÉPTICO
O clonazepam é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos
infantis (Síndrome de West).
ADULTO
O clonazepam também é indicado para:
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
- Como ansiolítico em geral.
- Distúrbio do pânico com ou sem medo de espaços abertos.
- Fobia social (medo de situações como falar em público).
TRANSTORNOS DO HUMOR
- Transtorno afetivo bipolar (fases de depressão e mania): tratamento
da mania.
- Depressão maior: associado a antidepressivos na depressão ansiosa
e início do tratamento.
SÍNDROMES PSICÓTICAS
- Acatisia (inquietação extrema, geralmente provocada por
medicamentos psiquiátricos).
SÍNDROME
DAS
PERNAS
INQUIETAS
(DESCONFORTO
OU
DOR
NAS
PERNAS
QUE
LEVA
A
NECESSIDADE
DE
MOVIMENTÁ-LAS, PREJUDICANDO O SONO).
VERTIGEM E DISTÚRBIOS DO EQUILÍBRIO:
náuseas, vômitos, desmaios, quedas, zumbidos e distúrbios
auditivos.
SÍNDROME DA BOCA ARDENTE (SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO NA PARTE INTERNA
DA BOCA, SEM ALTERAÇÕES
FÍSICAS).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O clonazepam pertenc

Características técnicas

CLONAZEPAM
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
SOLUÇÃO ORAL
2,5 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
clonazepam
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 2,5 mg/mL. Embalagem contendo frasco de 10 ou 20 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Solução oral de 2,5 mg/mL (1 gota = 0,1 mg):
clonazepam
...................................................................................................................................
2,5 mg/mL
veículo* q.s.p.
...................................................................................................................................
1 frasco
*sacarina sódica, essência de damasco, ácido acético e
propilenoglicol.
Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a, aproximadamente 26
gotas.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTO E PEDIÁTRICO
DISTÚRBIO EPILÉPTICO
O clonazepam
está indicado isoladamente ou como adjuvante no tratamento das crises
epilépticas
mioclônicas,
acinéticas,
ausências
típicas
(pequeno
mal),
ausências
atípicas
(síndrome
de
Lennox-
Gastaut). O clonazepam
está indicado como medicação de segunda linha em espasmos infantis
(Síndrome
de West).
Em crises epilépticas clônicas (grande mal), parciais simples,
parciais complexas e tônico-clônico
generalizadas secundárias, o clonazepam
está indicado como tratamento de terceira linha.
ADULTO
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
- Como ansiolítico em geral.
- Distúrbio do pânico com ou sem agorafobia.
- Fobia social.
TRANSTORNOS DO HUMOR
- Transtorno afetivo bipolar: tratamento da mania.
- Depressão maior: como adjuvante de antidepressivos (depressão
ansiosa e na fase inicial de tratamento).
EMPREGO EM SÍNDROMES PSICÓTICAS
- Tratamento da acatisia.
TRATAMENTO DA SÍNDROME DAS PERNAS INQUIETAS
TRATAMENTO DA VERTIGEM E SINTOMAS RELACIONADOS À PERTURBAÇÃO DO
EQUILÍBRIO:
como náuseas,
vômitos, pré-síncopes ou síncopes, quedas, zumbidos, hipoacusia,
hipersensibilidade a sons, hiperacu