CLODRON

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

ACIDO CLODRONICO

Disponível em:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Código ATC:

M05BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACIDO CLODRONICO

Unidades em pacote:

"100 MG + 33 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% " 12 FIALE 3,3 ML; "100 MG + 33 MG/3,3 ML S

Classe:

N

Área terapêutica:

ACIDO CLODRONICO

Resumo do produto:

034721100 - 200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 6 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 034721074 - 100 MG + 33 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 6 FIALE 3,3 ML - Autorizzato; 034721086 - 100 MG + 33 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 12 FIALE 3,3 ML - Autorizzato; 034721098 - 200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 3 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 034721023 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 12 FIALE - Revocato; 034721050 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 034721047 - 300 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FIALE - Autorizzato; 034721011 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Revocato; 034721035 - 300 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLODRON 400 MG CAPSULE RIGIDE
ACIDO CLODRONICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CLODRON e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLODRON
3.
Come prendere CLODRON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLODRON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLODRON E A CHE COSA SERVE
CLODRON è un medicinale che contiene acido clodronico, un principio
attivo che
appartiene ad un gruppo di farmaci per il trattamento delle malattie
delle ossa,
chiamati bisfosfonati.
CLODRON è utilizzato negli adulti per il trattamento:
-
della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi
tumorali);
-
di tumore del midollo osseo (mieloma multiplo);
-
dell’eccessiva funzionalità delle paratiroidi (iperparatiroidismo
primario).
È inoltre utilizzato nelle donne per la prevenzione e il trattamento
della perdita di
consistenza delle ossa (osteoporosi) dopo la menopausa (periodo di
interruzione
permanente del ciclo mestruale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLODRON
NON PRENDA CLODRON
-
Se è allergico all’acido clodronico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se sta assumendo altri bisfosfonati, medicinali simili a CLODRON.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CLODRON.
Prima e durante il trattamento il medico le chiederà di sottopor

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLODRON 400 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene
Principio attivo
Disodio clodronato (sale disodico dell’acido clodronico)
400 mg
Eccipienti con effetti noti: sodio
64,13 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario.
Prevenzione e trattamento dell’osteoporosi post menopausale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il Clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto,
durante il
trattamento con Clodronato è necessario garantire un adeguato apporto
di liquidi.
POSOLOGIA
OSTEOLISI TUMORALI. MIELOMA MULTIPLO. IPERPARATIROIDISMO PRIMARIO.
Lo schema posologico seguente deve essere considerato orientativo e
può quindi
essere adattato alle necessità del singolo paziente.
a) Fase di attacco
_CLODRON 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione_
300 mg/_die_ in unica somministrazione per via endovenosa lenta per
3-8 giorni in
relazione
all’andamento
dei
parametri
clinici
e
di
laboratorio
(calcemia,
idrossiprolinuria, ecc.).
Per maggiori informazioni relative a CLODRON 300 mg/10 ml concentrato
per
soluzione per infusione vedere il corrispondente Riassunto delle
Caratteristiche del
Prodotto e Foglio Illustrativo.
b) Fase di mantenimento
_CLODRON 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina_
100 mg/_die_ per via intramuscolare per 2-3 settimane.
Per maggiori informazioni relative a CLODRON 100 mg + 33 mg soluzione
iniettabile
con lidocaina vedere il corrispondente Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto e
Foglio Illustrativo.
o, in alternativa,
Documento reso disponibile da AIFA il 10/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’A