Clodifen picaturi oftalmice, solutie 1 mg/ml

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Diclofenacum

Disponível em:

World Medicine Ophthalmics

Código ATC:

S01BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenacum

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

picaturi oftalmice, solutie

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

World Medicine Ophthalmics (prod.: Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (E.I.P.I.Co.), Egipt)

Data de autorização:

2013-04-22

Folheto informativo - Bula

Certificat   de înregistrare al medicamentului – nr. 19307 din  
22.04.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CLODIFEN
PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Clodifen
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Diclofenacum 
COMPOZIŢIA 
1ml soluţie conţine:
_substanţa activă: _diclofenac de sodiu – 1,0 mg;
_excipienţi:  _tiomersal, acid boric, borat de sodiu, propilenglicol, edetat disodic, cremofor EL, 
hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ 
Picături oftalmice, soluţie.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor sau de culoare galben-pal.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare nesteroidiene, S01BC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Remediu   antiinflamator   nesteroidian.   Diclofenacul   manifestă   acţiune   antiinflamatoare, 
analgezică   şi   antipiretică.   Mecanismul   de   acţiune   constă   în   inhibarea   neselectivă   a 
ciclooxigenazei-1 şi ciclooxigenazei-2, ceea ce inhibă sinteza prostaglandinelor.
Administrarea   picăturilor   oftalmice   0,1%   de   diclofenac   reduce   inflamaţia   oculară 
provocată   de   infecţie,   traume,   intervenţie   chirurgicală;   reduce   mioza   în   intervenţiile 
chirurgicale,   micşorează   sinteza   prostaglandinelor   în   umoarea   apoasă   a   camerei 
anterioare.      
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
La instilarea picăturilor oftalmice diclofenacul se absoarbe în circulaţia sistemică. Însă 
nivelul substanţei medicamentoase în sânge este semnificativ mai jos decât nivelul de 
detectare şi nu are semnificaţie clinică.  
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Pentru preîntâmpinarea miozei în timpul tratamentului chirurgical al cataractei;
-