CLOB-X

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Disponível em:

GALDERMA BRASIL LTDA

Código ATC:

CORTICOSTEROIDES TOPICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Área terapêutica:

CORTICOSTEROIDES TOPICOS

Resumo do produto:

0,5 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 30 ML  - 1291600660011 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SHAMPOO; 0,5 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 118 ML  - 1291600660021 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SHAMPOO; 0,5 MG/ML EMU DERM CT FR PLAS OPC X 118 ML  - 1291600660038 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - EMULSAO TOPICA; 0,5 MG/ML EMU DERM CT FR PLAS OPC X 59 ML - 1291600660046 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - EMULSAO TOPICA; 0,5 MG/ML EMU DERM CT FR PLAS OPC X 30 ML  - 1291600660054 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - EMULSAO TOPICA; 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G - 1291600660062 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 0,5 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 60 ML - 1291600660097 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SHAMPOO; 0,5 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 125 ML - 1291600660100 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SHAMPOO; 0,5 MG/G SOL SPR CT FR PLAST OPC X 30 ML + APLICADOR  - 1291600660127 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,5 MG/G SOL SPR CT FR PLAST OPC X 60 ML + APLICADOR  - 1291600660135 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,5 MG/G SOL SPR CT FR PLAST OPC X 120 ML + APLICADOR  - 1291600660143 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-05-11

Folheto informativo - Bula

CLOB-X
®
(propionato de
clobetasol)
Galderma Brasil Ltda.
EMULSÃO
0,5
mg/g
CLOB-X
®
propionato de clobetasol
APRESENTAÇÃO
Emulsão contendo 0,5 mg/g de propionato de clobetasol apresentado em
embalagens com 59 mL.
USO ADULTO
USO DERMATÓLOGICO
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
propionato de
clobetasol.........................................................
0,5 mg
veículo.....................................…...........................................
q.s.p. 1 mL
Veículo constituído de hipromelose, carbômer 1342, PEG-6
isoestearato, propilenoglicol, hidróxido de
sódio, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de manifestações
inflamatórias e pruriginosas de dermatoses, e
para a psoríase em placa de intensidade moderada a grave, em
pacientes com idade acima de 18 anos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLOB-X
®
emulsão dermatológica é um corticosteroide tópico. Quando aplicado
sobre a pele, o produto
diminui a vermelhidão, coceira e inflamação provocadas por algumas
doenças que causam inflamação na pele.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize este medicamento:
• Se você for alérgico (hipersensível) ao propionato de
clobetasol ou a qualquer um dos demais componentes
da fórmula;
• Se você tiver alguma infecção de pele causada por mico
bactérias, bactérias (exemplo: impetigo, um tipo de
_rash_
na face), vírus (exemplos: catapora, herpes simplex, herpes zoster),
fungos (exemplos: candidíase,
micose) ou parasitas;
• Se você tiver feridas ulcerosas ou durante cicatrização;
• Não aplicar este medicamento nos olhos (devido ao risco de
catarata e glaucoma, que é o aumento de
pressão no olho).
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA
OU
DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
INFORME
AO
MÉDICO
SE VOCÊ
DESCONFIA
QUE
POSSA
ESTAR
GRÁVIDA
OU
SE
PLANEJA
ENGRAVIDAR. SE VOCÊ FICAR GRÁVIDA, DEVERÁ INTERROMPER IMEDIATAMENTE
O USO DO PRODUTO.
E

Características técnicas

CLOB-X
®
(propionato de
clobetasol)
Galderma Brasil Ltda.
EMULSÃO
0,5
mg/g
CLOB-X
®
propionato de clobetasol
APRESENTAÇÃO
Emulsão contendo 0,5mg/g de propionato de clobetasol, apresentado em
embalagens contendo 59 mL.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
Propionato de
clobetasol.........................................................
0,5 mg
Veículo.....................................…...........................................
q.s.p. 1 g
Veículo constituído de hipromelose, carbômer 1342, PEG-6
isoestearato, propilenoglicol, hidróxido de
sódio, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de manifestações
inflamatórias e pruriginosas de dermatoses,
e para a psoríase em placa de intensidade moderada a grave, em
pacientes com idade acima de 18 anos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do CLOB-X
®
emulsão dermatológica
(propionato
de clobetasol)
na psoríase e dermatite
atópica foi demonstrada em dois estudos clínicos adequados e bem
controlados. O primeiro estudo foi
conduzido em pacientes com psoríase em placa
moderada a grave. Os pacientes foram tratados
duas
vezes por dia durante 4 semanas com CLOB-X
®
emulsão dermatológica (propionato de clobetasol) ou
com o veículo da emulsão dermatológica. Os resultados
do estudo demonstraram
que a eficácia de
CLOB-X
®
emulsão dermatológica no tratamento da psoríase em placa era
superior à do veículo.
Ao final do tratamento (4 semanas), 30 dos 82 pacientes (36,6%)
tratados com CLOB-X
®
emulsão
dermatológica comparados aos 0 de 29 (0%) tratados com o veículo
obtiveram sucesso. O sucesso foi
definido como uma pontuação de nenhum ou muito leve para os sinais
clínicos ou sintomas de eritema,
espessura de placa ou descamação na escala de Gravidade Global de
psoríase.
O segundo estudo foi conduzido em pacientes com dermatite atópica
moderada a grave. Os pacientes
foram
tratados
duas
vezes
por
dia
durante
2
semanas
com
CLOB-X