Clindamicina Labesfal 150 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clindamicina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

J01FF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clindamycin

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Clindamicina, cloridrato 162.87 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

clindamycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2642098 CNPEM: 50005430 CHNM: 10011504 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-05-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
1
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clindamicina Labesfal 150 mg cápsula
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar
quaisquer efeitos indesejáveis
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Clindamicina Labesfal e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Clindamicina Labesfal
3. Como utilizar Clindamicina Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clindamicina Labesfal
6. Outras informações
1. O QUE É CLINDAMICINA LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 1.1.11 Medicamentos anti-infeciosos.
Antibacterianos. Outros
antibacterianos.
Terapêutica
A
clindamicina
está
indicada
no
tratamento
de
doentes
com
infeções
recorrentes,
causadas por espécies sensíveis a clindamicina e que não respondem
aos antibióticos de
primeira escolha, e como tratamento alternativo, em casos de
infeções causadas por
bactérias aeróbias gram-positivo e anaeróbias sensíveis a
clindamicina em indivíduos
alérgicos às penicilinas
A clindamicina está assim indicada nas seguintes infeções:
- escarlatina
- amigdalo-faringite
- sinusite aguda
- otite média aguda
- pneumonia adquirida na comunidade
- abcesso pulmonar
- infeções da pele e tecidos moles
- osteomielite
- endometrite
- doença inflamatória pélvica
- infeções intra-abdominais, incluindo peritonite e abcesso
intra-abdominal
APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
2
A clindamicina está indicada no tratamento de malária não
complicada causada por
Plasmodium falciparum resistente a cloroquina e de babesiose.
A clindamicina está indicada no tratamento de pneumonia por
Pn

Características técnicas

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clindamicina Labesfal, 150 mg cápsula
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 150 mg de clindamicina sob a forma de
cloridrato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas duras de gelatina.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapêutica
A
clindamicina
está
indicada
no
tratamento
de
doentes
com
infeções
recorrentes,
causadas por espécies sensíveis a clindamicina e que não respondem
aos antibióticos de
primeira escolha, e como tratamento alternativo, em casos de
infeções causadas por
bactérias aeróbias gram-positivo e anaeróbias sensíveis a
clindamicina em indivíduos
alérgicos às penicilinas (ver secções 4.4 e 5.1)
A clindamicina está assim indicada nas seguintes infeções:
- escarlatina
- amigdalo-faringite
- sinusite aguda
- otite média aguda
- pneumonia adquirida na comunidade
- abcesso pulmonar
- infeções da pele e tecidos moles
- osteomielite
- endometrite
- doença inflamatória pélvica
- infeções intra-abdominais, incluindo peritonite e abcesso
intra-abdominal
A clindamicina está indicada no tratamento de malária não
complicada causada por
Plasmodium falciparum resistente a cloroquina e de babesiose.
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08-10-2021
INFARMED
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A clindamicina está indicada no tratamento de pneumonia por
Pneumocystis jirovecii e
de toxoplasmose do sistema nervoso central em doentes com sida.
Profilaxia
A clindamicina é utilizada na profilaxia da endocardite, em
combinação com outros
agentes, em doentes de risco alérgicos à penicilina, submetidos a
tratamentos dentários ou
a procedimentos nas vias aéreas superiores.
A clindamicina está indicada na profilaxia secundária (terapêutica
de manutenção após
terapêutica de indução) da toxoplasmose do sistema nervoso central.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de
agentes antibacterianos.
4.