Climofemin

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) šakniastiebių sausasis ekstraktas (4,5-8,5:1)

Disponível em:

Sirowa Vilnius, UAB

Código ATC:

G02CX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) rhizomes dry extract (4,5-8,5:1)

Dosagem:

6,5 mg

Forma farmacêutica:

tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Nereceptinis

Área terapêutica:

Cimicifugae rhizoma

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2009-12-17

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLIMOFEMIN 6,5 MG TABLETĖS
blakėžudžių šakniastiebių sausasis ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 6 mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Climofemin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Climofemin
3.
Kaip vartoti Climofemin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Climofemin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLIMOFEMIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Climofemin sudėtyje yra blakėžudžių (_Cimicifuga racemosa_)_
_šakniastiebių ekstrakto.
Climofemin vartojamas menopauzės simptomų, tokių kaip karščio
pylimas, gausus prakaitavimas,
miego sutrikimai, nervingumas ir depresinė nuotaika, lengvinimui.
Jeigu per 6 mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLIMOFEMIN
CLIMOFEMIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
JEIGU YRA ALERGIJA VEIKLIAJAI ARBA BET KURIAI PAGALBINEI ŠIO VAISTO
MEDŽIAGAI (JOS IŠVARDYTOS 6
SKYRIUJE).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Climofemin.
Pacientės, kurioms yra buvę kepenų sutrikimų, Climofemin turėtų
vartoti atsargiai (žr. skyrių
„Galimas šalutinis poveikis“). Joms turi būti atlikti kepenų
funkcijos tyrimai.
Climofemin vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į
gydytoją, jei atsiranda galimų kepenų
pažeidimo požymių ar simptomų (pvz

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Climofemin 6,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 6,5 mg _Cimicifuga racemosa _(L.) Nutt.,
rhizoma (blakėžudžių_ _šakniastiebių)
sausojo ekstrakto ( 4,5-8,5:1), atitinkančio 29-55 mg blakėžudžių
šakniastiebių. Ekstrakcijos tirpiklis –
60 % (V/V) etanolis.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė (42
mg/tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletė yra balkšva arba gelsva, gali būti matomos rudos dėmės,
apvali, abipus išgaubta.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Menopauzės simptomų, tokių kaip karščio pylimas, gausus
prakaitavimas, miego sutrikimai,
nervingumas ir depresinės nuotaikos lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusios pacientės menopauzės laikotarpiu.
Per parą reikia vartoti 6,5 mg (vieną tabletę).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti nekramtant užsigeriant
skysčiu.
Vartojimo trukmė
Pacientę reikia įspėti, kad jeigu vartojant vaistinį preparatą
simptomai nepalengvėja, reikia pasitarti su
gydytoju arba vaistininku.
Climofemin nepalengvins simptomų iš karto. Paprastai pacientė
pasijunta geriau po 2-4 gydymo
savaičių.
Climofemin be gydytojo leidimo negalima vartoti ilgiau kaip 6
mėnesius.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei Climofemin medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientės, kurioms yra buvę kepenų sutrikimų, Climofemin turėtų
vartoti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Šioms pacientėms turi būti atliekami kepenų funkcijos tyrimai.
Climofemin vartojimą reikia nedelsiant
nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda galimų kepenų
pažeidimo požymių ar simptomų (pvz.,
nuovargis, apetito netekimas, odos ir akių pageltimas arba stiprus
viršutinės pilvo dalies skausmas,
lydimas pykinimo