CLIMENE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETATO DE CIPROTERONA, VALERATO DE ESTRADIOL

Disponível em:

BAYER S.A.

Código ATC:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETATO DE CIPROTERONA, VALERATO DE ESTRADIOL

Área terapêutica:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Resumo do produto:

2 MG COM REV X 11 + (2 + 1) MG COM REV X 10 CT BL AL PLAS PVC TRANS - 1705600590012 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV X 33 + (2 + 1) MG COM REV X 30 CT BL AL PLAS PVC TRANS - 1705600590020 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-12-13

Folheto informativo - Bula

CLIMENE
®
BAYER S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2 MG VALERATO DE ESTRADIOL / 2 MG VALERATO DE ESTRADIOL + 1 MG ACETATO
DE CIPROTERONA
1
CLIMENE
P
®
VALERATO DE ESTRADIOL
ACETATO DE CIPROTERONA
APRESENTAÇÃO:
Cartucho contendo 1 blíster com 21 comprimidos revestidos (11 brancos
e 10 rosados).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido branco de Climene
P
®
P
(valerato de estradiol + acetato de
ciproterona) contém 2 mg de valerato de estradiol.
Excipientes: lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio,
sacarose, macrogol,
carbonato de cálcio, cera montanglicol.
Cada comprimido revestido rosado de Climene
P
®
P
(valerato de estradiol + acetato de
ciproterona)
P
P
contém 2 mg de valerato de estradiol e 1 mg de acetato de
ciproterona.
Excipientes: lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio,
sacarose, macrogol,
carbonato de cálcio, cera montanglicol, glicerol, dióxido de
titânio, óxido de ferro
amarelo, óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES À PACIENTE:
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS
NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA
NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA
CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO
USO DE TERAPIA
HORMONAL. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO
DO
MEDICAMENTO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR O SEU MÉDICO
REGULARMENTE.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Climene
P

P
(valerato de estradiol + acetato de ciproterona) é um medicamento
destinado à
terapia de reposição hormonal (TRH) para alívio dos sintomas
associados à menopausa e
prevenção da osteoporose na pós-menopausa.
A ação destes medicamentos está condicionada ao seu uso correto,
conforme suas
indicações e posologia prescrita, sendo que seus efeitos benéficos
poderão ser observados
no

Características técnicas

CLIMENE
®
BAYER S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2 MG VALERATO DE ESTRADIOL / 2 MG VALERATO DE ESTRADIOL + 1 MG ACETATO
DE CIPROTERONA
1
CLIMENE
P
®
VALERATO DE ESTRADIOL
ACETATO DE CIPROTERONA
APRESENTAÇÃO:
Cartucho contendo 1 blíster com 21 comprimidos revestidos (11 brancos
e 10 rosados).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido branco de Climene
P
®
P
(valerato de estradiol + acetato de
ciproterona) contém 2 mg de valerato de estradiol.
Excipientes: lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio,
sacarose, macrogol,
carbonato de cálcio, cera montanglicol.
Cada comprimido revestido rosado de Climene
P
®
P
(valerato de estradiol + acetato de
ciproterona)
P
P
contém 2 mg de valerato de estradiol e 1 mg de acetato de
ciproterona.
Excipientes: lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio,
sacarose, macrogol,
carbonato de cálcio, cera montanglicol, glicerol, dióxido de
titânio, óxido de ferro
amarelo, óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES:
Climene
P
®
P
(valerato de estradiol + acetato de ciproterona) é indicado para
terapia de
reposição hormonal (TRH) na sintomatologia climatérica,
manifestações de involução da
pele e do trato urogenital, estados depressivos do climatério,
manifestações carenciais
devidas à menopausa natural ou hipogonadismo, ooforectomia ou
falência ovariana
primária em mulheres com útero intacto. Prevenção da osteoporose
na pós-menopausa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA:
Uma pesquisa resume os resultados de vários estudos clínicos,
amplamente avaliados,
desenvolvidos com Climene
P
®
P
(valerato de estradiol + acetato de ciproterona) em
comparação aos principais critérios da Terapia de Reposição
Hormonal, controlados com
placebo e em estudos comparativos. Climene
P
®
P
(valerato de estradiol + acetato de
ciproterona) provou ser muito eficaz no alívio dos sintomas
clássicos do climatério e é
capaz de acabar com os fogachos e sudorese em mais de 80% das
mulheres. Tamb�