País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
Innovata Biomed Limited (8015521)
salbutamol sulphate
Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Salbutamolsulfat (09051) 114 Mikrogramm
zur Inhalation
erloschen
1998-08-28
(Clean version) PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul. –Nr. 42247.00.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gerbrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. PC GEBRAUCHSINFORMATION PE CLICKHALER SALBUTAMOL PF Wirkstoff: Salbutamolhemisulfat PJ ZUSAMMENSETZUNG PG _Arzneilich wirksamer Bestandteil:_ 1 Einzeldosis enthält in 3 mg Pulver 114µg Salbutamolhemisulfat ( = 95 µg Salbutamolhemisulfat ( = 90 µg Salbutamol) PH _Sonstige Bestandteile:_ Lactosemonohydrat (enthält Milchproteine) P4 DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Mehrfachdosis – Pulverinhalator mit 750 mg Pulver zur Inhalation (= 200 Einzeldosen) PI STOFF – ODER INDIKATIONSGRUPPE ENR 2142247 pal-001 Seite 1 von 11 Brochodilatatoren PD PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Innovata Biomed Ltd, 104a West Street Farnham Surrey, GU9 7EN Großbritannien P5 HERSTELLER: Inyx Pharma Limited 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn Cheshire WA7 1NU Großbritannien oder Celltech Manufacturing Services Limited Vale of Bardsley Ashton-under-Lyne OL7 9RR Großbritannien PK ANWENDUNGSGEBIETE Zur symtptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit vorübergehender (reversibler) Verengung der Atemwege (Obstruktion), z. B. Bronchospasmen (Bronchialkrämpfe) bei Bronchialasthma. Zur Linderung von Anfällen akuter Atemnot durch Bronchialkrämpfe (bronchokonstriktiv bedingter akuter Dyspnoe). Zur Vorbeugung von anstrengungsbedingten Bronchialkrämpfen vor körperlicher Anstrengung oder in Erwartung einer unvermeidlichen Allergenbelastung. PL GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Clickhaler Salbutamol nicht anwenden?_ ENR 2142247 pal-001 Seite 2 von 11 Das Arzneimittel darf nicht angewendt werden bei Über Leia o documento completo