Clembroxol 3 mg/ml + 0.002 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol + Clenbuterol

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

R03AC14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol + Clenbuterol

Dosagem:

3 mg/ml + 0.002 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Ambroxol, cloridrato 3 mg/ml ; Clenbuterol, cloridrato 0.002 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

clenbuterolR05CB06 - ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2266591 CNPEM: 50088831 CHNM: 10011415 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-04-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-02-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clembroxol 30 mg + 0,02 mg Comprimido
Clembroxol 30 mg + 0,02 mg Granulado
Clembroxol 15 mg/5 ml + 0,01 mg/5 ml Xarope Adulto
Clembroxol 7,5 mg/5 ml + 0,005 mg/5 ml Xarope Infantil
Cloridrato de Ambroxol + Cloridrato de Clenbuterol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clembroxol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clembroxol
3. Como tomar Clembroxol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clembroxol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clembroxol e para que é utilizado
Clembroxol pertence ao grupo farmacoterapêutico dos expetorantes,
contendo o
ambroxol e o clenbuterol como substâncias ativas.
Clembroxol está indicado no tratamento de afeções das vias
respiratórias agudas e
crónicas que decorram com broncospasmo e alteração da formação e
transporte das
secreções, em especial: bronquite aguda e crónica, asma brônquica,
enfisema,
laringotraqueíte, bronquiectasias e mucoviscidose (fibrose
quística).
2. O que precisa de saber antes de tomar Clembroxol
Antes de tomar este medicamento informe o seu médico:
- se tem história de doença cardíaca, ritmo irregular cardíaco ou
angina.
Não tome Clembroxol
APROVADO EM
29-02-2016
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas
(ambroxol e clenbuterol) ou a
qualquer outr

Características técnicas

APROVADO EM
29-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
CLEMBROXOL 30 mg + 0,02 mg COMPRIMIDOS
CLEMBROXOL 30 mg + 0,02 mg GRANULADO
CLEMBROXOL 15 mg + 0,01 mg XAROPE ADULTO
CLEMBROXOL 7,5 mg + 0,005 mg XAROPE INFANTIL
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 30 mg de cloridrato de ambroxol e 0,02 mg de
cloridrato de
clenbuterol.
Cada saqueta de granulado contém 30 mg de cloridrato de ambroxol e
0,02 mg de
cloridrato de clenbuterol.
Cada 5 ml de Xarope Adulto contêm 15 mg de cloridrato de ambroxol e
0,01 mg de
cloridrato de clenbuterol.
Cada 5 ml de Xarope Infantil contêm 7,5 mg de cloridrato de ambroxol
e 0,005 mg de
cloridrato de clenbuterol.
Excipientes com efeito conhecido:
Clembroxol 30 mg + 0.02 mg comprimidos contém 79.58 mg de lactose
mono-
hidratada.
Clembroxol 30 mg + 0.02 mg granulado contém 2880 mg de sacarose e 30
mg de
aspartamo.
Clembroxol 15 mg + 0.01 mg xarope adulto contém 21 mg/ml de sacarose
e 4 mg/ml de
aspartamo.
Clembroxol 7.5 mg + 0.005 mg xarope infantil contém 21 mg/ml de
sacarose e 4 mg/ml
de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Granulado.
APROVADO EM
29-02-2016
INFARMED
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Afeções das vias respiratórias agudas e crónicas que decorram com
broncospasmo e
alteração da formação e transporte das secreções, em especial:
bronquite aguda e
crónica, asma brônquica, enfisema, laringotraqueíte,
bronquiectasias e mucoviscidose
(Fibrose Quística).
4.2 Posologia e modo de administração
Clembroxol
Comprimidos
Xarope Adulto
Xarope Infantil
Saquetas
Adultos e crianças
com mais de 12 anos
1 comprimido,
2 x /dia
10 ml,
2 x / dia
------
1 saqueta,
2 x /dia
6 - 12 anos
------
-------
15 ml, 2 x/ dia
-------
4 - 6 anos
------
-------
10 ml, 2 x / dia
-------
2 - 4 anos
------
-------
7,5 ml, 2 x / dia
-------
8 - 24 meses
------
-------
5,0 ml, 2 x / dia
-------
Até 8 meses
------
-------
2,5 ml,