Clavubactin 500/125 mg tabletten voor honden

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

AMOXICILLINE 3-WATER; CLAVULAANZUUR

Disponível em:

LE VET B.V.

Código ATC:

QJ01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMOXICILLINE 3-WATER; CLAVULANIC ACID

Forma farmacêutica:

Tablet

Composição:

AMOXICILLINE 3-WATER 500 mg/stuk; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk,

Via de administração:

Oraal gebruik

Tipo de prescrição:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapêutico:

Honden

Área terapêutica:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Status de autorização:

NL/V/0110/003

Data de autorização:

2002-04-24

Características técnicas

BD/2017/REG NL 9904/zaak 569491
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van LE VET B.V. te Oudewater d.d. 21 december 2016
tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CLAVUBACTIN 500/125
MG
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9904;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CLAVUBACTIN
500/125 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
9904, zoals aangevraagd d.d. 21 december 2016, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CLAVUBACTIN 500/125 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG
NL 9904 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
CLAVUBACTIN 500/125 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 9904 treft u aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2017/REG NL 9904/zaak 569491
2
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift
wordt ingediend,
moet dit b