Clavaseptin 40 mg + 10 mg Tabletka

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu) + Amoxicillinum

Disponível em:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Código ATC:

QJ01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dosagem:

40 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Tabletka

Grupo terapêutico:

kot; pies

Resumo do produto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990855100

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
Clavaseptin 50 mg
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
tel. [phone] faks 95 7359043
email: [e-mail]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavaseptin 50 mg smaczne tabletki dla psów i kotów
Amoksycylina/Kwas klawulanowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
40 mg
Kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej)
10 mg
Żelaza tlenek brązowy (E172)
0,095 mg
Beżowa tabletka z linią podziału. Tabletka może być dzielona na
dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U psów: leczenie lub leczenie wspomagające zakażeń przyzębia
wywołanych przez bakterie wrażliwe
na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella
spp., Streptococcus
spp. i Escherichia coli.
U kotów: leczenie zakażeń skóry (włączając rany i ropnie)
wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella
spp., Staphylococcus
spp., Streptococcus spp. i Escherichia coli.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
substancje z grupy β-laktamów
lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym (świnkom morskim),
chomikom, królikom i
szynszylom.
Nie podawać koniom i zwierzętom przeżuwającym.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek z
towarzyszącym skąpomoczem lub
bezmoczem.
15
Nie stosować w przypadku znanej oporności na połączenie
amoksycyliny z kwasem klawulanowym.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Obserwowano bardzo rzadko wymioty i biegunkę. Lekarz weterynarii
może przerwać leczenie w
zależności od ciężkości

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavaseptin 50 mg smaczne tabletki dla psów i kotów
Nazwa
Kraje
Clavaseptin 50 mg Palatable tablets for dogs and
cats
Bułgaria, Cypr, Grecja, Czechy, Węgry,
Irlandia, Łotwa, Litwa, Norwegia, Rumunia,
Słowacja, Słowenia, Wielka Brytania
Clavaseptin P 50 mg Tablets for dogs and cats
Francja, Luksemburg
Clavaseptin 50 mg – Tablets for dogs and cats
Austria, Belgia, Niemcy, Włochy, Holandia,
Portugalia, Hiszpania
Clavaseptin 40mg/10mg Tablets for dogs and
cats
Dania, Finlandia, Szwecja
Amoksycylina/Kwas klawulanowy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
40 mg
Kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej)
10 mg
Substancje pomocnicze:
Żelaza tlenek brązowy (E172)
0,0950 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Beżowa tabletka z linią podziału. Tabletka może być dzielona na
dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Psy i koty.
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
U psów: leczenie lub leczenie wspomagające zakażeń przyzębia
wywołanych przez bakterie wrażliwe
na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella
spp., Streptococcus
spp. i Escherichia coli.
U kotów: leczenie zakażeń skóry (włączając rany i ropnie)
wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella
spp., Staphylococcus
spp., Streptococcus spp. i Escherichia coli.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
substancje z grupy β-laktamów
lub na dowolną substancję pomocniczą.
3
Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym (świnkom morskim),
chomikom, królikom i
szynszylom.
Nie podawać koniom i zwierzętom przeżuwającym.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek z